Informierte Einwilligung für genetische Analysedienste
Gültig für: Starter, Advanced und Ultra
Datum der letzten Aktualisierung: 2. März 2026
Verantwortlich für den Dienst und die Verarbeitung: GENELINK, S.L. („VivabiomaTM“).
Leistungserbringung: EWR, hauptsächlich von Spanien aus, mit Labors in Dänemark und/oder Spanien.
Allgemeiner Kontakt: info@vivabioma.com — Datenschutz und Rechte: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com
Aufsichtsbehörde: AEPD oder Ihre nationale Behörde.
A. Annahme
Vor Vertragsabschluss müssen Sie diese Einwilligung lesen, verstehen und ausdrücklich akzeptieren. Durch Aktivieren des Kontrollkästchens erklären Sie, dass:
- Sie den Serviceprozess sowie seine Vorteile und Einschränkungen kennen
- Sie verstehen, dass die Berichte informativen und pädagogischen Zwecken dienen und keine medizinische Diagnose sind
- Sie zustimmen, dass Ihre Probe analysiert und Ihre genetischen Daten unter den folgenden Bedingungen verarbeitet werden
- Sie erklären, über 18 Jahre alt zu sein oder als gesetzlicher Vertreter des Minderjährigen oder der geschäftsunfähigen Person zu handeln und die erforderlichen Dokumente bereitzustellen.
- Rechtsgrundlage: Vertragserfüllung + ausdrückliche Einwilligung für genetische Daten.
1. Zweck und Umfang der Berichte
- Starter: Vielfalt und Gleichgewicht; Funktionalität und Stoffwechsel.
- Advanced: das Obige und zusätzlich Gesundheit und Immunität.
- Ultra: alles im Advanced-Test Enthaltene und zusätzlich personalisierte Empfehlungen und Resistom.
Dieser Service ist nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu vorzubeugen, zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu heilen. Klinische Entscheidungen erfordern eine Bestätigung durch medizinisches Fachpersonal in einem akkreditierten Umfeld.
2. Prozess und Technologie
Sie entnehmen die Stuhlprobe gemäß den Anweisungen im Kit. Wir analysieren sie in europäischen Labors und verarbeiten die Daten mit unserer Software.
- Starter/Advanced/Ultra: Shotgun-Sequenzierung
3. Erwartete Vorteile
Selbsterkenntnis, fundiertes Gespräch mit medizinischem Fachpersonal, mögliche Ernährungsberatung (immer mit einem Fachmann), Zusammenhang mit Gesundheit und Stoffwechsel und Informationen darüber, wie Ihr mikrobielles Profil unter verschiedenen Bedingungen verändert werden kann.
4. Risiken, Grenzen und emotionale Auswirkungen
- Die möglichen Ergebnisse bestimmen nicht allein die Entwicklung einer Krankheit.
- Es können unerwartete Informationen auftreten (z. B. das Vorhandensein von Krankheitserregern).
- Obwohl wir strenge Sicherheitsmaßnahmen anwenden, ist kein System völlig immun gegen Risiken.
- Der Erhalt von Informationen aus diesem Test kann Angst oder Zweifel hervorrufen. In diesem Fall empfehlen wir, die Ergebnisse mit Ihrem Arzt oder Ernährungsberater zu besprechen.
5. Unzulässige Verwendungen
Verwenden Sie die Berichte nicht für Arbeits-, Versicherungs- oder medizinische Entscheidungen oder für diskriminierende oder gesetzeswidrige Zwecke.
6. Zusätzliche Optionen (Opt-in)
- Forschung: Wenn Sie zustimmen, können wir pseudonymisierte oder anonymisierte Daten in eigenen oder Kooperationsprojekten verwenden.
- Professional Access: Sie können über die Plattform Daten mit medizinischem Fachpersonal teilen und den Zugriff jederzeit widerrufen.
7. Proben, Wiederholungen und Aufbewahrung
Die Probe wird ausschließlich für den vertraglich vereinbarten Zweck verwendet und ca. 60–120 Tage nach Ausgabe der Ergebnisse, in jedem Fall jedoch vor Ablauf von 6 Monaten vernichtet, sofern keine andere gesetzliche Verpflichtung besteht.
Wenn die Probe aus Gründen, die Sie nicht zu vertreten haben, ungültig ist, können wir eine Wiederholung gemäß der aktuellen Richtlinie anbieten, die auf der Plattform einsehbar ist.
8. Rechte und Widerruf der Einwilligung
Sie können jederzeit Auskunft, Berichtigung, Löschung, Einschränkung oder Widerspruch sowie Datenübertragbarkeit verlangen und Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie an info@vivabioma.com schreiben. Der Widerruf der Haupteinwilligung verhindert die weitere Erbringung der Dienstleistung und führt zur Löschung der Daten, vorbehaltlich gesetzlicher Aufbewahrungspflichten. Wenn Sie eine optionale Erlaubnis widerrufen, wird nur diese Verarbeitung eingestellt.
9. Alter und Vertretung
Für den Vertragsabschluss ist ein Alter von mindestens 18 Jahren erforderlich. Bei Minderjährigen oder geschäftsunfähigen Personen wird die Einwilligung vom gesetzlichen Vertreter erteilt, was nachgewiesen werden muss. Senden Sie keine Proben oder Daten Dritter ohne ausreichende Legitimation.
10. Genetische Beratung im DTC-Modus (Prä-Test und Post-Test)
10.1. Genetische Prä-Test-Beratung (Informationen vor Vertragsabschluss).
Vor Vertragsabschluss erkennen Sie an und akzeptieren, dass diese Einwilligung zusammen mit den auf der Website und Plattform von Vivabioma verfügbaren Vorvertraglichen Informationen (z. B. Beschreibung der Starter-/Advanced-/Ultra-Services, Vorteile und Grenzen, Risiken, FAQs und Informationsmaterialien) die genetische Prä-Test-Beratung des Services im Direct-to-Consumer (DTC)-Modus bilden. Sie erklären, dass Sie diese Informationen gelesen und verstanden haben, dass Sie vor Vertragsabschluss vernünftige Fragen stellen konnten und dass Ihre Entscheidung, den Service zu erwerben, frei und freiwillig ist, ohne klinische Verschreibung oder Indikation. Bei Minderjährigen oder geschäftsunfähigen Personen erklärt der gesetzliche Vertreter, diese Informationen der vertretenen Person in einer ihrem Alter und Verständnis angemessenen Weise zur Verfügung gestellt und erklärt zu haben.
10.2. Genetische Post-Test-Beratung (Begleitung nach Ergebnislieferung).
Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse stellt tellmeGen Ihnen auf der Plattform unterstützende Inhalte (Tutorials, Leitfäden, Glossare, Erklärungen zu jedem Abschnitt des Berichts und Bildungsressourcen) zur Verfügung, die die genetische Post-Test-Beratung bilden. Darüber hinaus können Sie Konsultationen mit Genetikern von Vivabioma über die auf der Plattform bereitgestellten Kanäle vereinbaren, um Fragen zu Ihren Ergebnissen zu klären. Diese Konsultationen und Materialien haben informativen und pädagogischen Charakter, stellen keine medizinische Handlung dar und ersetzen keine Diagnose, Überwachung oder Behandlung durch medizinisches Fachpersonal. Jede klinische Entscheidung muss mit einem medizinischen Fachpersonal getroffen und gegebenenfalls in einem akkreditierten Umfeld bestätigt werden.
10.3. Umfang und Einschränkungen.
Die beschriebene genetische Prä- und Post-Test-Beratung: (i) beschränkt sich auf die Interpretation des von Vivabioma ausgestellten Berichts gemäß der verwendeten Technologie; (ii) ist kein Notfalldienst und garantiert nicht die Lösung aller individuellen Fragen; und (iii) darf nicht für Arbeits-, Versicherungs-, Einwanderungsentscheidungen, Feststellung der rechtlichen Abstammung, forensische Zwecke oder andere in dieser Einwilligung verbotene Zwecke verwendet werden. Vivabioma haftet nicht für klinische Entscheidungen, die ohne die Intervention eines medizinischen Fachpersonals oder ohne die entsprechende diagnostische Bestätigung getroffen werden.
Zustimmungskästchen
[ ] Ich akzeptiere die Einwilligungserklärung und autorisiere die Verarbeitung meiner genetischen Daten wie beschrieben.
[ ] Forschung mit pseudonymisierten/anonymisierten Daten.
[ ] Professional Access: Ich stimme zu, meine Ergebnisse mit [Fachkraft] zu teilen, und verstehe, dass ich den Zugriff widerrufen kann.