आनुवंशिक विश्लेषण सेवाओं के लिए सूचित सहमति
स्टार्टर, एडवांस्ड और अल्ट्रा संस्करणों के लिए मान्य ।
अंतिम अद्यतन : 2 मार्च, 2026
सेवा और प्रसंस्करण के लिए जिम्मेदार : जीनलिंक, एसएल (“विवाबायोमा टीएम ”)।
सेवा प्रावधान : ईईए (पूर्वी एशिया) क्षेत्र, मुख्य रूप से स्पेन से, डेनमार्क और/या स्पेन में प्रयोगशालाओं के साथ।
सामान्य संपर्क : info@vivabioma.com — गोपनीयता एवं अधिकार : lopd@tellmegen.com — डीपीओ: dpo@tellmegen.com
पर्यवेक्षी प्राधिकरण : एईपीडी या आपका राष्ट्रीय प्राधिकरण।
ए. स्वीकृति
इस समझौते में प्रवेश करने से पहले, आपको इस सहमति पत्र को पढ़ना, समझना और स्पष्ट रूप से स्वीकार करना होगा। बॉक्स पर निशान लगाकर, आप घोषणा करते हैं कि:
- सेवा प्रक्रिया और इसके लाभों और सीमाओं को समझें।
- कृपया ध्यान दें कि ये रिपोर्टें सूचनात्मक और शैक्षिक उद्देश्यों के लिए हैं और चिकित्सा निदान नहीं हैं।
- निम्नलिखित शर्तों के तहत आपके नमूने के विश्लेषण और आपके आनुवंशिक डेटा के प्रसंस्करण को अधिकृत करता है ।
- यह घोषणा करता है कि वह 18 वर्ष से अधिक आयु का है या नाबालिग या अक्षम व्यक्ति के कानूनी प्रतिनिधि के रूप में कार्य करता है, और आवश्यक दस्तावेज प्रदान करता है।
- कानूनी आधार : अनुबंध का निष्पादन + आनुवंशिक डेटा के लिए स्पष्ट सहमति ।
1. रिपोर्टों का उद्देश्य और दायरा
- शुरुआत : विविधता और संतुलन; कार्यक्षमता और चयापचय।
- उन्नत : उपरोक्त के अलावा, स्वास्थ्य और रोग प्रतिरोधक क्षमता
- अल्ट्रा : एडवांस्ड टेस्ट में शामिल सभी चीजें, साथ ही व्यक्तिगत सुझाव और प्रतिरोधक क्षमता का विश्लेषण।
यह सेवा रोगों की रोकथाम, निदान, उपचार या इलाज के लिए नहीं है। नैदानिक निर्णयों के लिए मान्यता प्राप्त संस्थान में स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा पुष्टि आवश्यक है।
2. प्रक्रिया और प्रौद्योगिकी
आप किट के निर्देशों का पालन करते हुए मल का नमूना एकत्र करते हैं। हम यूरोपीय प्रयोगशालाओं में इसका विश्लेषण करते हैं और अपने सॉफ़्टवेयर के माध्यम से डेटा संसाधित करते हैं।
- स्टार्टर/एडवांस्ड/अल्ट्रा : शॉटगन सीक्वेंसिंग
3. अपेक्षित लाभ
आत्म-जागरूकता, स्वास्थ्य पेशेवरों के साथ जानकारीपूर्ण बातचीत, संभावित पोषण संबंधी मार्गदर्शन (हमेशा एक पेशेवर के साथ), स्वास्थ्य और चयापचय के साथ संबंध , और इस बारे में जानकारी कि विभिन्न परिस्थितियों में आपकी माइक्रोबियल प्रोफाइल को कैसे संशोधित किया जा सकता है।
4. जोखिम, सीमाएं और भावनात्मक प्रभाव
- संभावित परिणाम अपने आप में किसी बीमारी के विकास को निर्धारित नहीं करते हैं ।
- अप्रत्याशित जानकारी सामने आ सकती है (उदाहरण के लिए, रोगजनकों की उपस्थिति)।
- हालांकि हम कड़े सुरक्षा उपाय लागू करते हैं, फिर भी कोई भी प्रणाली जोखिमों से पूरी तरह सुरक्षित नहीं है।
- इस परीक्षण में दी गई जानकारी से आपको चिंता या संदेह हो सकता है। इसलिए, हम आपको सलाह देते हैं कि आप अपने डॉक्टर या पोषण विशेषज्ञ से परिणामों पर चर्चा करें।
5. निषिद्ध उपयोग
इन रिपोर्टों का उपयोग रोजगार , बीमा , चिकित्सा संबंधी निर्णयों या किसी भी भेदभावपूर्ण या गैरकानूनी उद्देश्य के लिए न करें।
6. अतिरिक्त विकल्प (ऑप्ट-इन)
- अनुसंधान : यदि आप अनुमति देते हैं, तो हम अपने स्वयं के या सहयोगी परियोजनाओं में छद्म-अनाम या अनाम डेटा का उपयोग कर सकते हैं।
- पेशेवर पहुंच : आप इस प्लेटफॉर्म के माध्यम से स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के साथ जानकारी साझा कर सकते हैं और जब चाहें तब उनकी पहुंच रद्द कर सकते हैं ।
7. नमूने, पुनरावृति और संरक्षण
नमूने का उपयोग केवल अनुबंधित उद्देश्य के लिए किया जाता है और परिणाम जारी होने के लगभग 60-120 दिनों के बाद, और किसी भी स्थिति में, 6 महीने से पहले नष्ट कर दिया जाता है, जब तक कि कानून द्वारा अन्यथा आवश्यक न हो।
यदि आपकी पहुंच से बाहर के कारणों से नमूना अमान्य है, तो हम प्लेटफ़ॉर्म पर दिखाई देने वाली वर्तमान नीति के अनुसार एक और नमूना देने की पेशकश कर सकते हैं।
8. अधिकार और सहमति वापस लेना
आप info@vivabioma.com पर लिखकर किसी भी समय अपने डेटा तक पहुंच सकते हैं, उसमें सुधार कर सकते हैं, उसे हटा सकते हैं, सीमित कर सकते हैं या उसके प्रसंस्करण पर आपत्ति जता सकते हैं , डेटा पोर्टेबिलिटी का अनुरोध कर सकते हैं और अपनी सहमति वापस ले सकते हैं। अपनी प्राथमिक सहमति वापस लेने से हम आपको सेवा प्रदान करना जारी नहीं रख पाएंगे और आपके डेटा को हटा दिया जाएगा, सिवाय उन मामलों के जहां कानूनी रूप से इसे रखना आवश्यक हो । यदि आप कोई वैकल्पिक अनुमति वापस लेते हैं, तो केवल वही विशिष्ट प्रसंस्करण गतिविधि बंद हो जाएगी।
9. आयु और प्रतिनिधित्व
भर्ती के लिए आवेदकों की आयु 18 वर्ष या उससे अधिक होनी चाहिए। नाबालिगों या कानूनी रूप से अक्षम व्यक्तियों के लिए, उनके कानूनी प्रतिनिधि द्वारा सहमति दी जानी आवश्यक है, जिन्हें कानूनी प्रतिनिधित्व का प्रमाण प्रस्तुत करना होगा। पर्याप्त प्राधिकरण के बिना तृतीय पक्षों से नमूने या डेटा न भेजें।
10. डीटीसी मोड में आनुवंशिक परामर्श (परीक्षण से पहले और परीक्षण के बाद)
10.1. पूर्व-परीक्षण आनुवंशिक परामर्श (नियुक्ति से पहले की जानकारी)।
सदस्यता लेने से पहले, आप स्वीकार करते हैं कि यह सहमति पत्र, विवाबायोमा वेबसाइट और प्लेटफॉर्म पर उपलब्ध पूर्व-अनुबंध जानकारी (जैसे, स्टार्टर/एडवांस्ड/अल्ट्रा सेवाओं का विवरण, लाभ और सीमाएं, जोखिम, अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न और सूचनात्मक सामग्री) के साथ मिलकर, प्रत्यक्ष उपभोक्ता (डीटीसी) सेवा के लिए पूर्व-परीक्षण आनुवंशिक परामर्श का गठन करता है । आप घोषणा करते हैं कि आपने यह जानकारी पढ़ और समझ ली है, सदस्यता लेने से पहले आपने उचित प्रश्न पूछे हैं, और सेवा प्राप्त करने का आपका निर्णय स्वतंत्र और स्वैच्छिक है, बिना किसी नुस्खे या नैदानिक संकेत के। नाबालिगों या कानूनी क्षमता की कमी वाले व्यक्तियों के मामले में, कानूनी प्रतिनिधि घोषणा करता है कि उन्होंने यह जानकारी प्रतिनिधित्व किए गए व्यक्ति को उनकी आयु और समझ के अनुरूप उचित तरीके से प्रदान की है और समझाई है।
10.2. परीक्षण के बाद आनुवंशिक परामर्श (परिणामों की प्राप्ति के बाद सहायता)।
परिणाम जारी होने के बाद, tellmeGen आपको प्लेटफ़ॉर्म पर सहायक सामग्री (ट्यूटोरियल, गाइड, शब्दावली, रिपोर्ट के प्रत्येक अनुभाग की व्याख्या और शैक्षिक संसाधन) उपलब्ध कराता है, जो परीक्षण के बाद की आनुवंशिक परामर्श सेवा प्रदान करती है । इसके अतिरिक्त, आप अपने परिणामों से संबंधित किसी भी प्रश्न के समाधान के लिए प्लेटफ़ॉर्म पर उपलब्ध माध्यमों से Vivabioma के आनुवंशिकी विशेषज्ञों से परामर्श ले सकते हैं । ये परामर्श और सामग्री केवल सूचनात्मक और शैक्षिक उद्देश्यों के लिए हैं और इन्हें चिकित्सा उपचार नहीं माना जाना चाहिए और न ही ये स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा किए गए निदान, निगरानी या उपचार का विकल्प हैं। कोई भी नैदानिक निर्णय स्वास्थ्य पेशेवर के परामर्श से ही लिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो किसी मान्यता प्राप्त संस्थान में इसकी पुष्टि की जानी चाहिए।
10.3. दायरा और सीमाएँ।
यहां वर्णित पूर्व-परीक्षण और पश्चात-परीक्षण आनुवंशिक परामर्श: (i) विवाबायोमा द्वारा जारी रिपोर्ट की व्याख्या तक सीमित है, जो उपयोग की गई तकनीक के अनुसार होगी; (ii) आपातकालीन सेवा नहीं है और सभी व्यक्तिगत प्रश्नों के समाधान की गारंटी नहीं देती है; और (iii) इसका उपयोग रोजगार, बीमा, आव्रजन, पितृत्व, फोरेंसिक या इस सहमति द्वारा निषिद्ध अन्य उद्देश्यों के लिए नहीं किया जाना चाहिए। विवाबायोमा किसी स्वास्थ्य पेशेवर के हस्तक्षेप के बिना या प्रासंगिक नैदानिक पुष्टि के बिना लिए गए नैदानिक निर्णयों के लिए जिम्मेदार नहीं होगा।
सहमति बॉक्स
[ ] मैं सूचित सहमति स्वीकार करता/करती हूँ और वर्णित अनुसार अपने आनुवंशिक डेटा के प्रसंस्करण को अधिकृत करता/करती हूँ।
[ ] छद्म-अनाम/अनाम डेटा के साथ अनुसंधान ।
[ ] व्यावसायिक पहुँच : मैं अपने परिणामों को [पेशेवर] के साथ साझा करने की अनुमति देता/देती हूँ और समझता/समझती हूँ कि मैं पहुँच रद्द कर सकता/सकती हूँ।