Consentimiento informado para los servicios de análisis genético

Válido para: Starter, Advanced y Ultra

Fecha de última actualización: 2 de marzo de 2026

Responsable del servicio y del tratamiento: GENELINK, S.L. (“Vivabioma^TM”).

Prestación del servicio: EEE, principalmente desde España, con laboratorios en Dinamarca y/o España.

Contacto general: info@vivabioma.com — Privacidad y derechos: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com

Autoridad de control: AEPD o su autoridad nacional.

A. Aceptación

Antes de contratar, debe leer, comprender y aceptar expresamente este Consentimiento. Al marcar la casilla, usted declara que:

-          conoce el proceso del servicio y sus beneficios y limitaciones

-          comprende que los informes tienen finalidad informativa y educativa y no son un diagnóstico médico

-          autoriza el análisis de su muestra y el tratamiento de sus datos genéticos en los términos que siguen

-          declara ser mayor de 18 años o actuar como representante legal del menor o de la persona sin capacidad, aportando la documentación necesaria.

-          Base jurídica: ejecución del contrato + consentimiento explícito para datos genéticos.

1. Finalidad y alcance de los informes

-          Starter: Diversidad y equilibrio; Funcionalidad y metabolismo.

-          Advanced: lo anterior y, además, Salud e inmunidad

-          Ultra: todo lo incluido en el test advanced y, además, recomendaciones personalizadas y resistoma.

Este servicio no está destinado a prevenir, diagnosticar, tratar ni curar enfermedades. Las decisiones clínicas requieren confirmación por profesionales sanitarios en un entorno acreditado.

2. Proceso y tecnología

Usted recoge la muestra de heces siguiendo las instrucciones del kit. La analizamos en laboratorios europeos y procesamos los datos con nuestro software.

-          Starter/Advanced/Ultra: secuenciación Shotgun

3. Beneficios esperables

Autoconocimiento, conversación informada con profesionales sanitarios, posible orientación nutricional (siempre con un profesional), relación con salud y metabolismo e información de cómo su perfil microbiano puede verse modificado en distintas condiciones.

4. Riesgos, límites e impacto emocional

-          Los posibles resultados no determinan por sí solos el desarrollo de una enfermedad.

-          Puede aparecer información inesperada (p. ej., presencia de patógenos).

-          Aunque aplicamos medidas estrictas de seguridad, ningún sistema es completamente inmune a riesgos.

-          Recibir información contenida en este test puede generar ansiedad o dudas. Ante esto, recomendamos comentar los resultados con su médico o nutricionista.

5. Usos no permitidos

No utilice los informes para decisiones laborales, de seguros, médicas o para cualquier finalidad discriminatoria o contraria a la ley.

6. Opciones adicionales (opt-in)

-          Investigación: si lo autoriza, podremos usar datos pseudoanonimizados o anonimizados en proyectos propios o colaborativos.

-          Professional Access: puede compartir con profesionales sanitarios a través de la plataforma y revocar el acceso cuando quiera.

7. Muestras, repeticiones y conservación

La muestra se usa exclusivamente para el fin contratado y se destruye aprox. en 60–120 días desde la emisión de resultados y, en todo caso, antes de 6 meses, salvo obligación legal distinta.

Si la muestra es inválida por causas no imputables a usted, podremos ofrecer una repetición conforme a la política vigente visible en la plataforma.

8. Derechos y retirada del consentimiento

Puede acceder, rectificar, suprimir, limitar u oponerse, solicitar portabilidad y retirar su consentimiento en cualquier momento escribiendo a info@vivabioma.com. La retirada del consentimiento principal impide continuar prestando el servicio y conlleva la eliminación de los datos, salvo obligaciones legales de conservación. Si retira un permiso opcional, cesará únicamente ese tratamiento.

9. Edad y representación

La contratación exige 18 años o más. En menores o personas sin capacidad, el consentimiento lo presta el representante legal, que debe acreditarlo. No envíe muestras ni datos de terceros sin legitimación suficiente.

10. Consejo genético en modalidad DTC (pre-test y post-test)

10.1. Consejo genético pre-test (información previa a la contratación).

Antes de contratar, usted reconoce y acepta que este Consentimiento, junto con la información de pre-contratación disponible en la web y plataforma de Vivabioma (p. ej., descripción de los servicios Starter/Advanced/Ultra, beneficios y limitaciones, riesgos, FAQs y materiales informativos), constituyen el consejo genético pre-test del servicio en modalidad directa al consumidor (DTC). Usted declara haber leído y comprendido dicha información, haber podido formular dudas razonables antes de contratar y que su decisión de adquirir el servicio es libre y voluntaria, sin mediar prescripción o indicación clínica. En caso de menores o personas sin capacidad, el representante legal manifiesta haber proporcionado y explicado esta información a la persona representada de forma adecuada a su edad y comprensión.

10.2. Consejo genético post-test (acompañamiento tras la entrega de resultados).

Tras la emisión de resultados, tellmeGen pone a su disposición en la plataforma contenidos de apoyo (tutoriales, guías, glosarios, explicaciones de cada apartado del informe y recursos educativos) que constituyen el consejo genético post-test. Adicionalmente, usted puede concertar consultas con genetistas de Vivabioma a través de los canales habilitados en la plataforma para resolver dudas sobre sus resultados. Estas consultas y materiales tienen carácter informativo y educativo, no constituyen acto médico ni sustituyen el diagnóstico, seguimiento o tratamiento por profesionales sanitarios. Cualquier decisión clínica debe adoptarse con un profesional sanitario y, en su caso, confirmarse en un entorno acreditado.

10.3. Alcance y limitaciones.

El consejo genético pre-test y post-test descritos: (i) se circunscriben a la interpretación del informe emitido por Vivabioma conforme a la tecnología utilizada; (ii) no son un servicio de urgencias ni garantizan la resolución de todas las dudas individuales; y (iii) no deben emplearse para decisiones laborales, de seguros, inmigración, filiación legal, fines forenses ni otras finalidades prohibidas en este Consentimiento. Vivabioma no será responsable de decisiones clínicas adoptadas sin la intervención de un profesional sanitario o sin la confirmación diagnóstica pertinente.

Casillas de consentimiento

[ ] Acepto el Consentimiento Informado y autorizo el tratamiento de mis datos genéticos según lo descrito.

[ ] Investigación con datos seudoanonimizados/anonimizados.

[ ] Acceso Profesional: autorizo compartir mis resultados con [profesional] y entiendo que puedo revocar el acceso.