Politika kvality zdravotnických prostředků

Ve společnosti GENELINK S.L. (Vivabioma) jsou kvalita a bezpečnost pacientů pilíři naší činnosti. S hrdostí oznamujeme, že náš systém managementu kvality byl certifikován podle mezinárodní normy ISO 13485:2016 pro zdravotnické prostředky.

Tato certifikace potvrzuje vysokou úroveň našich procesů v následujícím rozsahu:

„Návrh, vývoj a výroba diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD) s označením CE, včetně softwaru pro genetickou analýzu, a distribuce kitů pro odběr vzorků.“

Naše politika kvality je založena na těchto závazcích:

• Excelence a bezpečnost: Poskytovat zdravotnické prostředky, které splňují nejvyšší standardy bezpečnosti a účinnosti, uspokojují poptávku spotřebitelů a zaručují plnou spokojenost našich zákazníků.

• Soulad s předpisy: Zajišťovat důsledné dodržování právních předpisů vztahujících se na zdravotnické prostředky, jakož i veškerých dalších dobrovolně přijatých požadavků.

• Neustálé zlepšování: Soustavně zvyšovat efektivitu našeho systému managementu kvality prostřednictvím řízených procesů a poskytovat zaměstnancům zdroje potřebné k jejich analýze a sledování.

• Zaměření na zákazníka: Zvyšovat spokojenost našich uživatelů naplňováním jejich očekávání a proaktivním zpracováním veškeré zpětné vazby s cílem předcházet problémům.

• Řízení rizik a příležitostí: Využívat výzvy jako příležitosti k učení a zlepšování a identifikovat základní příčiny s cílem předcházet odchylkám.

• Angažovanost týmu: Podporovat spolupráci a odpovědnost všech zaměstnanců, přičemž každý člen týmu ručí za kvalitu své práce.

• Udržitelnost a životní prostředí: Začleňovat kritéria udržitelnosti do našich činností, podporovat racionální využívání zdrojů, přizpůsobování se změně klimatu a environmentální povědomí mezi zaměstnanci a zainteresovanými stranami.

Tato politika představuje referenční rámec pro stanovování a přezkoumávání našich ročních cílů a zajišťuje, aby si společnost GENELINK S.L. udržela přední postavení v odvětví.