Einverständniserklärung für die Vivabioma™-Dienstleistungen zur Analyse des Darmmikrobioms

Version VB-CI-2026-01 · Gültig ab dem 14. September 2026 · Ersetzt die Fassung vom 2. März 2026 ·

Gilt für Vivabioma Starter, Advanced und Ultra, einschließlich Reinterpretationen oder Upgrades, die auf Grundlage der gespeicherten Daten erworben werden.

Diese Einwilligung erläutert die Analyse Ihrer Probe und die Verarbeitung der daraus resultierenden Daten. Sie ist zusammen mit den Rechtlichen Bedingungen, der Datenschutzerklärung, der Cookie-Richtlinie, der Richtlinie zu Informationsaktualisierungen und Wiederholungsproben, der Richtlinie zu Rückgaben, Versand und Ersatz sowie den vor dem Kauf angezeigten Produktbedingungen Bestandteil des Vertrags. Bei Widersprüchen hinsichtlich der Mikrobiomanalyse, der Probe oder der hier beschriebenen Einwilligungen geht dieses Dokument vor; zwingendes Recht hat stets Vorrang.

1. Zusammenfassung: das Wesentliche

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht den vollständigen Text. Bitte lesen Sie ihn vollständig, bevor Sie zustimmen.

•      Wir analysieren mittels Shotgun-Metagenomik das genetische Material der in einer Stuhlprobe vorhandenen Mikroorganismen und erstellen die Berichte, die im erworbenen Produkt enthalten sind.

•      Ziel ist nicht die Untersuchung Ihrer menschlichen DNA. Die Probe enthält menschliche Zellen, und während der Sequenzierung können zufällig menschliche Fragmente erfasst werden; diese werden herausgefiltert und nicht verwendet, um Ihre genetischen Merkmale abzuleiten.

•      Der Verbraucherservice dient Informations- und Wellnesszwecken. Er diagnostiziert keine Krankheiten und schließt sie nicht aus, misst für sich allein weder Entzündung noch Permeabilität oder SIBO und erlaubt keine Auswahl von Antibiotika oder Behandlungen.

•      Das Mikrobiom verändert sich im Laufe der Zeit. Der Bericht ist eine Schätzung zum Zeitpunkt der Probenentnahme und hängt von Entnahme, Transport, Technologie, Referenzdatenbanken und den verwendeten Modellen ab.

•      Abschnitte mit Bezeichnungen wie Gesundheit, Immunität, Risiko, Vorhersage, Resistom oder Empfehlung geben Assoziationen, Indizes oder funktionelles Potenzial wieder; sie sind keine individuellen klinischen Wahrscheinlichkeiten oder Verordnungen.

•      Die Probe wird normalerweise zwischen 60 und 120 Tagen nach Ausgabe der Ergebnisse und stets vor Ablauf von sechs Monaten vernichtet, außer bei einem Qualitätsvorfall oder einer mitgeteilten gesetzlichen Verpflichtung.

•      Die Haupteinwilligung ist für die Erbringung des Dienstes zwingend erforderlich. Forschung, Marketingkommunikation und Professioneller Zugang sind voneinander unabhängige Optionen.

•      Sie können jede optionale Einwilligung widerrufen und Ihre Rechte ausüben. Der Widerruf macht eine frühere Verarbeitung nicht rechtswidrig und ermöglicht nicht die Rücknahme bereits irreversibel anonymisierter Informationen.

2. Wer den Dienst erbringt und wie Sie uns kontaktieren

Dienstanbieter und Verantwortlicher für die Datenverarbeitung: GENELINK, S.L., Inhaber von Vivabioma™. Steuer-ID B98649494. Anschrift: calle Arquitecto Mora 5, 2. Stock, Tür 4, 46010 Valencia, Spanien. Gesundheitsrechtliche Zulassung Nr. 11540 der Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana.

•      Allgemeiner Kontakt und Vorfälle: info@vivabioma.com · Telefon: +34 960 090 596

•      Datenschutz und Ausübung von Rechten: lopd@tellmegen.com

•      Datenschutzbeauftragter: dpo@tellmegen.com

•      Aufsichtsbehörde: Spanische Datenschutzbehörde oder die Behörde Ihres Wohnsitzlandes.

Vivabioma und tellmeGen gehören zu GENELINK und nutzen bestimmte Unternehmenssysteme und Datenschutzkanäle gemeinsam. Dies berechtigt nicht dazu, Daten aus beiden Diensten für Forschung, Profiling oder neue Produkte zusammenzuführen: Eine solche Zusammenführung erfordert die spezifische freiwillige Option in Abschnitt 20.

Der Dienst wird von Spanien aus organisiert. Labore und Dienstleister sowie deren Standort, Funktionen und Garantien sind in der über die Datenschutzerklärung zugänglichen Liste aufgeführt. Ein Wechsel des Dienstleisters erweitert die Zwecke nicht und schränkt Ihre Rechte nicht ein.

3. Vorgesehener Zweck und Art des Dienstes

3.1 Vivabioma analysiert eine Stuhlprobe, um die taxonomische Zusammensetzung, die Diversität und potenzielle mikrobielle Funktionen zu schätzen und die in Starter, Advanced oder Ultra enthaltenen Module zu erstellen. Der vorgesehene Zweck der Direct-to-Consumer-Version ist informativ, edukativ und wellnessbezogen.

3.2 Kommerzielle Begriffe oder Begriffe der Benutzeroberfläche wie „Gesundheit“, „Immunität“, „Risiko“, „Vorhersage“, „Resistenz“, „biologisches Alter“, „Präzision“, „personalisiert“ oder „Plan“ beschreiben Kategorien, Indizes oder algorithmische Vergleiche innerhalb dieses Zwecks. Sie bedeuten weder Diagnose noch klinisch validierte Prognose, antimikrobielle Empfindlichkeit, Verordnung oder garantiertes Ergebnis.

3.3 Die regulatorische Einstufung hängt vom vorgesehenen Zweck und von allen Aussagen in Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung, Website, Werbung und Vertrieb ab, nicht nur von diesem Dokument. Wird ein Modul in einem Land als Medizinprodukt oder Gesundheitsdienstleistung angeboten, nennt das vorvertragliche Informationsblatt ausdrücklich dessen Status, Fachperson, Labor und den anwendbaren Ablauf; nichts in dieser Einwilligung ersetzt diese Verpflichtungen.

3.4 Der Kauf begründet für sich allein keine Arzt-Patienten-Beziehung. Eine gesondert erworbene professionelle Beratung kann die in ihren Bedingungen und im Recht des jeweiligen Landes vorgesehene Rechtsnatur haben, ohne rückwirkend alle Berichte zu Diagnosen zu machen.

4. Was jedes Produkt umfasst

•      Starter: Diversität und Gleichgewicht; potenzielle mikrobielle Funktionalität und Stoffwechselaktivität.

•      Advanced: das Vorstehende sowie Gesundheits- und Immunitätsmodule auf Grundlage mikrobieller Muster oder Assoziationen. Sie messen Hormone, Entzündung, Permeabilität, SIBO, Unverträglichkeiten oder Krankheiten nicht direkt.

•      Ultra: alles in Advanced Enthaltene, personalisierte Empfehlungen, Resistom sowie, sofern angeboten, Scores oder Vergleiche mithilfe von Modellen künstlicher Intelligenz. Es sagt zukünftige Erkrankungen nicht mit Sicherheit voraus, identifiziert keine ideale Ernährung und bestimmt nicht, welches Antibiotikum Sie benötigen.

Alle Produkte verwenden Shotgun-Metagenomik. Die beworbene Anzahl von Berichten, Mikroorganismen, Funktionen oder Reads beschreibt die Konfiguration oder ein technisches Ziel der jeweiligen Version; sie garantiert weder dieselbe Anzahl verwertbarer Reads nach Qualitätskontrolle und Filterung menschlicher Sequenzen noch die Identifikation aller Mikroorganismen oder eine gleichmäßige Abdeckung.

Die Bestellbestätigung und die in jedem Bericht sichtbare Version bestimmen den erworbenen Inhalt. Module können aufgrund neuer Evidenz, Korrekturen, Sicherheitsaspekten oder regulatorischer Änderungen aktualisiert werden, wobei der Vertrag eingehalten wird und ein künftig separat verkaufter Dienst nicht als enthalten dargestellt wird.

5. Ablauf, Qualitätskontrolle und Upgrades

5.1 Sie entnehmen die Probe gemäß den Anweisungen, registrieren sie und senden sie mit den zugelassenen Materialien und Transportmitteln zurück. Das Labor extrahiert und sequenziert das genetische Material; die Software filtert, klassifiziert und schätzt Profile und Funktionen; anschließend erstellt sie die in Ihrem Konto verfügbaren Berichte.

5.2 Die Probe ist nicht homogen, und das Ergebnis hängt von der entnommenen Portion, dem Datum, der jüngsten Ernährung, der Darmtransitzeit, Medikamenten, Kontamination, Temperatur, Zeit und dem Transport ab. Ein Ihnen zurechenbarer Verstoß gegen die Anweisungen kann die Analyse verändern oder ungültig machen.

5.3 Besteht die Probe die Qualitätskontrolle nicht, ist die erste Wiederholung in jedem Fall kostenlos und umfasst ein neues Kit. Besteht auch eine zweite Probe nicht, können Sie zwischen einer dritten kostenlosen Wiederholung oder der Beendigung des Vertrags mit Erstattung gemäß der Wiederholungsrichtlinie wählen. Danach werden zusätzliche Analysen zum jeweils gültigen Preis berechnet, der Ihnen vor der Bestätigung mitgeteilt wird. Beruht die Ungültigkeit auf einem Ihnen zurechenbaren Verstoß gegen die Anweisungen zu Entnahme, Lagerung, Kennzeichnung oder Versand, gelten die in den Rechtlichen Bedingungen vorgesehenen Regelungen zum Ersatz von Material.

5.4 Ein Upgrade von Starter → Advanced oder Advanced → Ultra kann in einer Neuinterpretation bereits gewonnener Daten ohne neue Probe oder erneute Sequenzierung bestehen. Es erfordert einen separaten Kauf und, wenn dadurch neue Gesundheits- oder Interpretationskategorien freigeschaltet werden, die Bestätigung der aktuellen Fassung dieser Einwilligung. Die Upgrade-Möglichkeit hängt von Qualität, gespeichertem Format, Land und technischer Kompatibilität ab.

5.5 Längsschnittvergleiche erfordern eine neue Probe und beseitigen technische oder zeitliche Variabilität nicht. Eine Veränderung zwischen Berichten beweist für sich allein nicht, dass eine Intervention eine Verbesserung oder Verschlechterung verursacht hat.

6. Vernünftigerweise zu erwartende Vorteile

•      Eine Schätzung der mikrobiellen Zusammensetzung und Diversität zum Zeitpunkt der Probenentnahme erhalten.

•      Potenzielle Stoffwechselfunktionen untersuchen, die aus Genen oder mikrobiellen Profilen abgeleitet werden.

•      Über Informationsmaterial verfügen, das Sie mit einem Arzt, Ernährungsberater oder einer anderen Fachperson besprechen können.

•      Allgemeine Zusammenhänge zwischen Mikrobiom, Gewohnheiten und Wohlbefinden beobachten, ohne eine individuelle Kausalität festzustellen.

Es wird nicht garantiert, dass der Bericht einen gesundheitlichen Nutzen bringt, Symptome beseitigt, einen Verdacht bestätigt, eine nützliche Maßnahme empfiehlt oder sich infolge eines bestimmten Verhaltens verändert.

7. Wissenschaftliche und technische Einschränkungen

7.1 Zeitliche und probenbedingte Variabilität

Das Mikrobiom variiert mit Ernährung, Schlaf, Stress, Bewegung, Reisen, Infektionen, Darmtransit, Alter und insbesondere mit Antibiotika und anderen Medikamenten. Zwei Proben derselben Person können sich unterscheiden, ohne dass ein Fehler vorliegt.

7.2 Klassifikation, Abdeckung und Referenzdatenbanken

Datenbanken sind unvollständig und auf stärker untersuchte Populationen und Umgebungen verzerrt. Es kann nicht beschriebene Mikroorganismen, nicht klassifizierte Sequenzen oder Zuordnungen geben, die auf eine bestimmte taxonomische Ebene beschränkt sind. Die Fähigkeit, Bakterien, Archaeen, Pilze, Viren oder Parasiten zu erkennen, hängt vom Produkt, der Aufbereitung, Häufigkeit, Sequenziertiefe und Referenz ab; die Analyse stellt kein vollständiges Screening auf alle diese Organismen dar.

7.3 Relative Häufigkeit, Lebensfähigkeit und Funktion

Die Anteile sind relative Schätzwerte und können sich verändern, weil sich ein anderer Mikroorganismus verändert; sie sind keine absoluten Zählungen. Der Nachweis von DNA beweist nicht, dass der Mikroorganismus lebt, aktiv ist oder sich in einer bestimmten Region befindet. Eine abgeleitete Funktion weist auf genetisches Potenzial hin, nicht auf Expression, einen gemessenen Metaboliten oder eine nachgewiesene physiologische Wirkung.

7.4 Kontamination und Nachweisgrenzen

Kit-Materialien, Umgebung, Probenentnahme und Labor können Signale geringer Häufigkeit einführen. Kontrollen reduzieren, beseitigen aber nicht falsch positive oder falsch negative Ergebnisse, Klassifikationsfehler, Chargeneffekte oder den Verlust seltener Mikroorganismen.

7.5 Gesundheitsassoziationen

Der größte Teil der Evidenz ist beobachtend. Eine Assoziation beweist weder, dass ein Mikroorganismus eine Erkrankung verursacht, noch dass seine Veränderung diese verhindert. Ein „normales“ Ergebnis schließt eine Krankheit nicht aus, und ein veränderter Index bestätigt sie nicht.

7.6 Potenziell pathogene Mikroorganismen

Der Nachweis eines Mikroorganismus, der in bestimmten Kontexten mit einer Infektion verbunden ist, beweist weder eine Infektion noch eine klinisch relevante Kolonisation oder einen Behandlungsbedarf. Vivabioma führt keine Kulturen, Antibiogramme, klinische Bestätigungen oder aktive Nachverfolgung durch. Die Bewertung obliegt einer Fachperson und kann einen spezifischen Test erfordern.

7.7 Resistom (Ultra)

Das Resistom identifiziert Gene oder Fragmente, die in der mikrobiellen Gemeinschaft mit Resistenz assoziiert sind. Es erlaubt nicht immer, das Gen einer Spezies zuzuordnen, festzustellen, ob es exprimiert wird, ob es eine phänotypische Resistenz vermittelt oder ob der Mikroorganismus eine Infektion verursachen wird. Es dient nicht dazu, ein Antibiotikum auszuwählen, zu beginnen, auszuschließen oder zu wechseln; hierfür sind eine Diagnose, eine geeignete klinische Probe und gegebenenfalls ein Antibiogramm erforderlich.

7.8 KI-Modelle, Scores und Vorhersagen (Ultra)

Die Modelle vergleichen Ihr Profil mit Referenzdatensätzen und erzeugen relative Indizes nach den beschriebenen Variablen und Versionen. Sie berechnen nicht notwendigerweise eine absolute klinische Wahrscheinlichkeit und sind nicht für alle Altersgruppen, Populationen, Länder oder Krankheiten validiert. Verzerrungen, Unsicherheiten und Versionsänderungen können bestehen. Die Ausgabe bestimmt keine rechtlichen oder medizinischen Entscheidungen, und Sie können eine Überprüfung durch eine Person aus unserem Team verlangen.

7.9 Empfehlungen, Probiotika und Nahrungsergänzungsmittel (Ultra)

Die Empfehlungen sind allgemeine Hinweise zu Ernährung und Lebensstil und weder eine individualisierte Diät noch eine Verordnung. Ihre Wirksamkeit wird nicht garantiert. Konsultieren Sie vorab eine Fachperson, wenn Sie Symptome oder eine Verdauungserkrankung haben, besondere Ernährungsbedürfnisse bestehen, Sie schwanger sind oder stillen, Medikamente einnehmen, eine verordnete Diät befolgen oder Schwierigkeiten mit dem Essen hatten.

7.10 Dienste Dritter und Sicherheit

Externe Interpretationen können abweichen und unterliegen ihren eigenen Bedingungen. Nach dem Herunterladen oder Teilen von Informationen kontrollieren Sie deren Verwahrung. Wir wenden angemessene Maßnahmen an, doch kein System kann absolute Sicherheit versprechen.

8. Vor jeder gesundheitlichen oder ernährungsbezogenen Entscheidung

Eine qualifizierte Fachperson sollte jedes Ergebnis im Kontext von Symptomen, Krankengeschichte, Medikation und validierten Tests beurteilen. Hängt eine Entscheidung von einem Befund ab, sollte dieser durch den geeigneten klinischen Test in einem zugelassenen Zentrum oder Labor bestätigt werden.

Diese Einwilligung ist kein Verzicht auf Ihre Rechte. GENELINK haftet nicht für Entscheidungen, die entgegen diesen Warnhinweisen getroffen werden, sofern der Schaden nicht auf einem eigenen Verstoß beruht; gesetzlich unabdingbare Haftung wird dadurch nicht ausgeschlossen.

9. Vorabinformationen, Materialien und Beratungen

9.1 Vor der Zustimmung werden Ihnen dieses Dokument, das Produktinformationsblatt, Einschränkungen, häufig gestellte Fragen und finanzielle Bedingungen zur Verfügung gestellt. Sie können vor dem Versand der Probe angemessene Fragen über die Supportkanäle stellen.

9.2 Die Plattform kann Tutorials, Glossare und Erläuterungen enthalten. Die Materialien dienen der Information und entwickeln sich mit der Evidenz weiter; sie stellen keine individuelle klinische Nachsorge dar.

9.3 Wird eine Beratung angeboten, werden vor der Buchung Anbieter, Qualifikation, Gegenstand, Preis, Land sowie deren informativer oder medizinischer Charakter angegeben. Sie ist kein Notfalldienst und garantiert nicht die Klärung aller Fragen.

9.4 Sofern verfügbar, ist die Beratung freiwillig und wird separat zu dem auf der Plattform angegebenen Preis gebucht. Vor Zustimmung zu dieser Einwilligung werden Sie ausdrücklich über Verfügbarkeit und Kosten informiert; mit Ihrer Zustimmung erklären Sie, dass sie Ihnen angeboten wurde und dass Sie frei entscheiden, sie zu nutzen oder ohne sie fortzufahren. Diese Erklärung wird zusammen mit Ihrer Einwilligung protokolliert. Sie ist weder eine Forschungseinwilligung noch ein Rechtsverzicht oder eine Haftungsfreistellung von GENELINK und kann jederzeit angefordert werden.

10. Recht auf Nichtwissen und Kontrolle der Anzeige

Sie können entscheiden, eine Kategorie nicht zu öffnen, oder vor ihrer Veröffentlichung verlangen, dass sie ausgeblendet wird, sofern die Plattform dies ermöglicht. Sobald sie geöffnet, heruntergeladen oder mitgeteilt wurde, können wir nicht bewirken, dass Sie sie nicht mehr kennen, und keine Kopien Dritter zurückziehen.

Diese Präferenz verhindert keine Mitteilungen, die aufgrund gesetzlicher Verpflichtung, Sicherheit, Korrektur eines wesentlichen Fehlers oder eines schwerwiegenden Risikos unerlässlich sind; sie werden auf das Notwendige beschränkt.

11. Unerwartete Befunde und Korrekturen

Es können unerwartete Informationen auftreten, einschließlich potenziell pathogener Mikroorganismen oder Resistenzgene. Sie werden mit Warnhinweisen und der Empfehlung einer professionellen Bewertung dargestellt. Vivabioma überwacht Ihre Daten nicht fortlaufend und fungiert nicht als Warndienst.

Befunde werden Behörden oder Dritten nur bei gesetzlicher Verpflichtung mitgeteilt. Zeigt eine Qualitätskontrolle einen wesentlichen Fehler in einem Bericht, können wir ihn korrigieren, vorübergehend zurückziehen und Ihnen die korrigierte Version mitteilen.

Das Profil offenbart für sich allein keine familiäre Vererbung, kann aber gemeinsame Gewohnheiten, Ernährung oder Wohnverhältnisse widerspiegeln. Überlegen Sie, mit wem Sie es teilen.

12. Unzulässige Verwendungen

Sie dürfen die Berichte nicht für Folgendes verwenden oder bereitstellen:

•      Selbstdiagnose, Selbstmedikation, Auswahl von Antibiotika oder Ersatz professioneller Versorgung;

•      Entscheidungen zu Beschäftigung, Einstellung, Beförderung, Versicherung, Einwanderung oder Diskriminierung;

•      forensische Zwecke, Abstammungsnachweis oder Identifizierung einer anderen Person;

•      Darstellung als validierter klinischer Test, wenn sie dies nicht sind; oder

•      jeden rechtswidrigen Zweck oder einen Zweck, der Rechte Dritter verletzt.

Sie dürfen keine Probe oder Daten einer anderen Person ohne wirksame Einwilligung oder nachgewiesene Vertretungsbefugnis übermitteln. Die Nutzung von Berichten und proprietären Inhalten unterliegt außerdem den Rechtlichen Bedingungen.

13. Erwachsene, Mehrfachkäufe und Geschenke

Der Kauf setzt ein Mindestalter von 18 Jahren und Geschäftsfähigkeit voraus. Bei Bestellungen für mehrere Personen oder Geschenken willigt die zahlende Person nicht für andere Erwachsene ein und erhält keinen Zugang zu deren Ergebnissen. Jeder Teilnehmer muss sich vor der Analyse identifizieren und individuell zustimmen, einschließlich jeder freiwilligen Option.

14. Minderjährige und Personen, die Unterstützung bei der Ausübung ihrer Rechts- und Handlungsfähigkeit benötigen

14.1 Der Vertragsabschluss setzt ein Mindestalter von 18 Jahren voraus. Minderjährige können den Dienst nicht selbst erwerben oder ein Kit registrieren. Der Dienst steht Kindern unter drei Jahren nicht zur Verfügung.

14.2 Der Dienst kann für einen Minderjährigen oder eine Person mit gerichtlich geänderter Handlungsfähigkeit über deren gesetzlichen Vertreter erworben werden, der diesen Status nachweisen muss. Der Vertreter verpflichtet sich, der betroffenen Person den Inhalt dieses Dokuments in einer ihrem Alter und Verständnis angemessenen Weise zu erläutern und ihre Meinung zu berücksichtigen.

14.3 Verpflichtender Nachweis. Vor Verarbeitung der Probe müssen Sie über die Plattform Folgendes vorlegen:

•      Gültiger Personalausweis oder Reisepass der einwilligenden Person.

•      Personalausweis, Reisepass oder Geburtsurkunde des Minderjährigen.

•      Familienstammbuch, vollständige Geburtsurkunde oder gerichtlicher Beschluss über Vormundschaft oder Sorgerecht, der die Beziehung oder Vertretungsbefugnis nachweist.

Bei gemeinsamem Sorgerecht ist die unterschriebene Zustimmung beider Eltern erforderlich, es sei denn, eine gerichtliche Entscheidung überträgt diese Entscheidung einem Elternteil allein; in diesem Fall ist sie vorzulegen. Dokumente in einer anderen Sprache als Spanisch oder Englisch müssen von einer Übersetzung begleitet sein.

14.4 Diese Überprüfung entspricht unserer Pflicht, angemessene Anstrengungen zu unternehmen, um sicherzustellen, dass die einwilligende Person tatsächlich über elterliche Sorge, Vormundschaft oder Unterstützungsbefugnis verfügt. Wir beginnen die Analyse erst nach dieser Überprüfung. Werden die Unterlagen nicht innerhalb von 30 Kalendertagen nach Eingang der Bestellung vorgelegt oder sind sie unzureichend, stornieren wir den Dienst und wenden die Rückgaberichtlinie an.

14.5 Nachweisunterlagen werden ausschließlich als Beleg der Befugnis und zur Verhinderung nicht autorisierter Analysen aufbewahrt, wobei der Zugriff auf autorisiertes Personal beschränkt ist, solange das Konto aktiv ist und während der geltenden Verjährungsfristen. Sie werden für keinen anderen Zweck verwendet.

14.6 Umfang des Berichts eines Minderjährigen. Berichte für Minderjährige enthalten weder das Resistom noch personalisierte Empfehlungen; Gesundheits- und Immunitätsinhalte werden, sofern verfügbar, mit verstärkten Warnhinweisen dargestellt und sind nicht für die pädiatrische Diagnostik bestimmt. Grund dafür ist, dass die Evidenz zum Mikrobiom in pädiatrischen Populationen begrenzter ist und sich das kindliche Mikrobiom sehr schnell verändert.

14.7 Daten von Minderjährigen werden nur dann in Forschung einbezogen, wenn eine spezifische Genehmigung der vertretungsberechtigten Person vorliegt und zusätzliche Schutzmaßnahmen eingehalten werden, die Projekt, Kategorie und Land erfordern, einschließlich einer ethischen Bewertung, sofern erforderlich.

14.8 Mit Vollendung des 18. Lebensjahres kann die betroffene Person die Inhaberschaft ihres Kontos beantragen. Ab diesem Zeitpunkt entscheidet sie selbst, akzeptiert diese Einwilligung im eigenen Namen und kann alle ihre Rechte einschließlich Löschung ausüben. Der Zugang des bisherigen Vertreters endet mit diesem Inhaberwechsel.

14.9 Personen mit Unterstützungsmaßnahmen. Es gelten dieselben Nachweisregeln wie in Abschnitt 14.3, wobei Abstammungsunterlagen durch die gerichtliche Entscheidung oder Urkunde ersetzt werden, die die Unterstützung und ihren Umfang festlegt. Die unterstützende Person muss die betroffene Person informieren und ihren Willen, ihre Wünsche und Präferenzen respektieren; eine Vertretung wird nicht allein aufgrund einer Behinderung vermutet.

15. Die biologische Probe

15.1 Die Probe wird für den Dienst und Qualitätskontrollen verwendet. Diese Einwilligung erlaubt weder die Aufbewahrung in einer Biobank noch die Einrichtung einer Forschungssammlung, die Weitergabe zu Forschungszwecken oder die Verwendung für reproduktive, forensische oder Zwecke der menschlichen Identifizierung.

15.2 Sie wird normalerweise zwischen 60 und 120 Tagen nach Ausgabe der Ergebnisse und in jedem Fall vor Ablauf von sechs Monaten vernichtet. Ein offener Vorfall, eine Wiederholungsanalyse, eine Sicherheitsuntersuchung oder eine gesetzliche Verpflichtung kann eine längere Aufbewahrung erfordern; sie wird auf den erforderlichen Zeitraum beschränkt und, soweit angemessen, mitgeteilt.

15.3 Jede zukünftige Nutzung der physischen Probe selbst für biomedizinische Forschung erfordert eine gesonderte Einwilligung sowie die anwendbare Regelung für Projekt, Sammlung oder Biobank und ethische Bewertung. Die Forschungseinwilligungen in Abschnitt 20 beziehen sich auf Daten, nicht auf die physische Probe.

16. Zufällig erfasste menschliche DNA und daraus resultierende Daten

16.1 Eine Stuhlprobe enthält menschliches und mikrobielles Material. Obwohl die Analyse auf das Mikrobiom ausgerichtet ist, können bei der Sequenzierung zufällig menschliche Fragmente erfasst werden. Die Verarbeitung dieser Fragmente ist auf Filterung, Qualitätskontrolle, Sicherheit und Löschung gemäß dem technischen Lebenszyklus beschränkt; sie werden nicht interpretiert, um Merkmale, Verwandtschaft, Prädisposition oder genetische Identität zu bestimmen.

16.2 Gewöhnliche Berichte und Exporte enthalten mikrobielle Profile oder für das Produkt verfügbare verarbeitete Daten, nicht eine Interpretation des menschlichen Genoms und, sofern nicht ausdrücklich angegeben und spezifisch abgesichert, keine Rohdateien ohne Host-Filterung.

16.3 Das mikrobielle Profil ist für sich genommen kein menschliches „genetisches Datum“ im Sinne der DSGVO. Informationen über das Mikrobiom, Fragebögen, zufällig erfasste menschliche Fragmente und daraus abgeleitete Schlussfolgerungen können jedoch Gesundheitsinformationen offenbaren oder eine indirekte Identifizierung ermöglichen; vorsorglich werden sie als besondere Kategorien personenbezogener Daten geschützt, solange sie personenbezogene Daten sind.

17. Aufbewahrung, Downloads und Löschung

17.1 Berichte, Profile, verarbeitete Daten und notwendige technische Dateien bleiben zugänglich oder gespeichert, solange das Konto aktiv ist und dies für Einsicht, Support, Qualitätskontrolle, Vergleiche und buchbare Upgrades erforderlich ist. Wir überprüfen diese Notwendigkeit regelmäßig, und Sie können die Löschung verlangen.

17.2 Sie können die für Ihr Produkt verfügbaren Formate herunterladen. Die Löschung primärer Dateien kann künftige Upgrades, Neuanalysen, Vergleiche oder Überprüfungen verhindern; Sie werden vor einer irreversiblen Löschung gewarnt.

17.3 Löschung oder Kontoschließung betrifft nicht Daten, die aufgrund gesetzlicher Verpflichtung, Qualität, Sicherheit, Steuern oder Verteidigung von Rechtsansprüchen gesperrt aufbewahrt werden müssen. Sie werden nicht für andere Zwecke verwendet und nach Ablauf der Aufbewahrungsfrist gelöscht.

17.4 Sicherungskopien werden entsprechend ihren Zyklen gelöscht oder überschrieben, mit einem maximalen Ziel von 90 Tagen nach der operativen Löschung, ausgenommen gesetzlich oder aus Sicherheitsgründen erforderliche gesperrte Kopien.

18. Professioneller Zugang

Sie können einer identifizierten Fachperson erlauben, bestimmte Kategorien für den angezeigten Zeitraum einzusehen. Die Aktivierung erfordert eine separate Handlung und kann widerrufen werden; der Widerruf verhindert neue Zugriffe, löscht aber keine bereits heruntergeladenen oder rechtmäßig in die professionelle Dokumentation aufgenommenen Kopien.

GENELINK ist im Rahmen seiner Pflichten für die Plattform verantwortlich. Die Fachperson ist für ihre Berufszulassung, Verschwiegenheit, Rechtsgrundlage und spätere Nutzung verantwortlich, sofern das Informationsblatt sie nicht als direkt von GENELINK beauftragte Fachperson ausweist.

19. Für die Erbringung des Dienstes erforderliche Verarbeitungen

Um die Probe zu registrieren, zu sequenzieren, zu filtern sowie Berichte zu erstellen und bereitzustellen, müssen wir die beschriebenen Daten verarbeiten. Rechtsgrundlage des Vertrags ist Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO und, für Gesundheitsdaten, zufällig erfasste menschliche Fragmente oder andere besondere Kategorien, Ihre ausdrückliche Einwilligung nach Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO. Ohne die Haupteinwilligung können wir die Analyse nicht beginnen oder fortsetzen.

Erforderliche Daten: Identität und Kontaktdaten; Bestellung, Zahlung und Logistik; Kit-Code; Probe; technische Sequenzierungs- und Qualitätskontrolldaten; Profil und Berichte; verpflichtende Antworten für das erworbene Modul; Kontosicherheit und -nutzung; und gegebenenfalls Vertretung. Optionale Fragen werden als solche gekennzeichnet; ihre Nichtbeantwortung kann Inhalte einschränken, die davon abhängen.

Sie müssen richtige Informationen bereitstellen und dürfen Daten, deren Fehlen eine Empfehlung unsicher machen würde, nicht bewusst verschweigen. Wir überprüfen nicht alle selbst angegebenen Antworten klinisch.

20. Forschung, Entwicklung und künstliche Intelligenz: freiwillige Optionen

20.1 Keine Option dieses Abschnitts ist erforderlich, um zu kaufen, Berichte zu erhalten, den regulären Preis zu erhalten oder Support anzufordern. Jede Option wird gesondert gewählt und kann ebenso einfach widerrufen werden. Daten werden nur in den ausgewählten Kategorien verwendet.

20.2 Die erfassten Tätigkeiten beschränken sich auf die Untersuchung von Mikrobiom, Ernährung, Gewohnheiten, Wohlbefinden und Gesundheit; die Verbesserung von Methoden, Kontrollen, Klassifikationen, Berichten und Modellen; sowie die Bewertung von Leistung, Verzerrungen und Sicherheit. Ein wesentlich anderer oder risikoreicherer Zweck erfordert Information und gegebenenfalls eine neue Einwilligung.

•      (a) Interne Forschung und Verbesserung: Validierung und Verbesserung von GENELINK-Algorithmen, Berichten, Wissensdatenbanken, Nutzererfahrung und KI-Modellen.

•      (b) Externe wissenschaftliche Forschung: Projekte mit Universitäten, Gesundheitseinrichtungen, wissenschaftlichen Fachgesellschaften oder gemeinnützigen Organisationen.

•      (c) Kommerzielle Forschung und Entwicklung: Projekte mit Unternehmen aus Ernährung, Wellness, Gesundheit, Biotechnologie, Industrie oder anderen kommerziellen Partnern, einschließlich Validierung oder Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen.

20.3 Projekte verwenden die minimal erforderlichen Daten, in der Regel pseudonymisiert oder anonymisiert, und schließen direkte Identifikatoren aus, sofern keine begründete Notwendigkeit besteht. Vertraulichkeit, Zugangskontrollen, Verbot der Reidentifizierung, Verträge mit Auftragsverarbeitern/gemeinsam Verantwortlichen/Verantwortlichen sowie gegebenenfalls ethische Prüfungen werden vorgeschrieben.

20.4 Verfügbare Informationen über Forschungslinien, Arten von Partnern, Länder, Datenkategorien und Governance-Kriterien werden auf der Website oder in Ihrem Datenschutzbereich bereitgestellt. Die physische Probe wird im Rahmen dieser Optionen nicht weitergegeben.

20.5 Forschung kann zu Publikationen, Algorithmen, Modellen, Patenten, Wissensdatenbanken, Produkten oder Einnahmen für GENELINK oder Partner führen. Ergebnisse, die Sie vernünftigerweise identifizieren könnten, werden nicht veröffentlicht, und sofern nicht ausdrücklich vereinbart, begründet Ihre Teilnahme weder geistige Eigentumsrechte noch einen finanziellen Anspruch.

20.6 Wenn Sie eine Option widerrufen, enden neue Einbeziehungen und künftige Verarbeitungen, die davon abhängen. Frühere rechtmäßige Nutzungen, gesetzliche Verpflichtungen, bereits veröffentlichte Ergebnisse oder irreversibel anonymisierte Daten bleiben unberührt. Bei bereits trainierten Modellen prüfen wir die erforderliche Entfernung, Löschung oder technische Minderung; ein Modell kann weiterverwendet werden, wenn es keine personenbezogenen Daten mehr enthält, die Ihnen vernünftigerweise zugeordnet werden können, oder eine andere gültige Rechtsgrundlage besteht. Eine technische Unmöglichkeit der Extraktion wird ohne Prüfung nicht zugesichert.

20.7 Wir teilen den Widerruf den Empfängern mit, sofern dies angemessen ist, es sei denn, dies ist unmöglich oder mit unverhältnismäßigem Aufwand verbunden, und dokumentieren ihn. Sie können den Status jeder Option einsehen oder herunterladen.

21. Datenschutzinformationen

21.1 Verantwortlicher. GENELINK, S.L., mit den Angaben aus Abschnitt 2.

21.2 Zusätzliche Rechtsgrundlagen. Gesetzliche Verpflichtung für ausdrücklich festgelegte steuerliche, gesundheitliche oder qualitätsbezogene Pflichten; berechtigtes Interesse an Sicherheit, Betrugsprävention und Rechtsverteidigung nach Interessenabwägung; spezifische Einwilligung für Professionellen Zugang und Forschung. Wir berufen uns nicht auf eine gesetzliche Verpflichtung, wenn keine anwendbare Vorschrift sie begründet.

21.3 Empfänger. Labore, Hosting, Infrastruktur, Logistik, Zahlungsdienstleister, Support und autorisierte Fachpersonen. Sie können die konkrete Liste der Auftragsverarbeiter und Unterauftragsverarbeiter einschließlich Standort und Funktion unter lopd@tellmegen.com anfordern. Forschungspartner werden je nach Fall nach Kategorie oder Projekt angegeben.

21.4 Übermittlungen. Die wesentlichen Verarbeitungen erfolgen gemäß der aktuellen Liste im EWR. Wenn eine Funktion eine internationale Übermittlung beinhaltet, werden ein Angemessenheitsbeschluss, Standardvertragsklauseln oder eine andere gültige Garantie sowie erforderlichenfalls ergänzende Maßnahmen verwendet.

21.5 Automatisierung. Die Berichte werden automatisiert erstellt, entfalten aber für sich allein keine Rechtswirkungen oder vergleichbaren Entscheidungen. Sie können eine Erläuterung und menschliche Überprüfung verlangen, Ihren Standpunkt darlegen und eine Ausgabe unter lopd@tellmegen.com anfechten.

21.6 Rechte. Sie können, soweit anwendbar, Auskunft, Berichtigung, Löschung, Einschränkung oder Widerspruch verlangen, Datenübertragbarkeit beantragen und Einwilligungen widerrufen. Wir antworten normalerweise innerhalb eines Monats; bei Komplexität oder großer Zahl von Anträgen kann die Frist um bis zu zwei Monate verlängert werden, worüber wir Sie innerhalb des ersten Monats informieren. Sie können sich bei der Aufsichtsbehörde beschweren.

21.7 Sicherheit. Wir setzen Pseudonymisierung, Verschlüsselung, Zugriffskontrollen und andere angemessene Maßnahmen ein, die überprüft werden. Führt eine Verletzung voraussichtlich zu einem hohen Risiko, informieren wir Sie gemäß dem Gesetz unverzüglich. Wir verwenden keine Formulierungen, die absolute Sicherheit suggerieren.

22. Kontrollwechsel, Umstrukturierung und Einstellung

22.1 Bei Fusion, Spaltung, Finanzierung, Verkauf von Vermögenswerten, Übertragung von Vivabioma, Insolvenz oder Unternehmensfortführung dürfen während der Due-Diligence-Phase nur unbedingt erforderliche aggregierte, statistische oder pseudonymisierte Daten unter Vertraulichkeitsvereinbarung, Datenminimierung und Zugriffskontrolle geteilt werden. Individuell identifizierbare Akten oder einer konkreten Person zuordenbare mikrobielle Profile werden in keinem Fall bereitgestellt.

22.2 Ändert sich der Verantwortliche, übernimmt der Rechtsnachfolger diese Einwilligung und Ihre Präferenzen, ohne die Zwecke zu erweitern. Wir informieren Sie unverzüglich und, soweit möglich, bevor der Rechtsnachfolger mit der Verarbeitung Ihrer Daten beginnt, unter Angabe seiner Identität und Kontaktdaten. Sie können dann Optionen widerrufen, Ihre Daten exportieren oder deren Löschung verlangen. Neue wesentliche Zwecke erfordern eine neue Rechtsgrundlage oder Einwilligung.

22.3 Besteht keine rechtmäßige Fortführung, werden die Daten gelöscht oder anonymisiert, mit Ausnahme verpflichtend gesperrt aufzubewahrender Unterlagen. Diese Regeln erlauben für sich allein keinen eigenständigen Verkauf personenbezogener Daten oder Proben.

23. Haftung und Verhalten des Nutzers

23.1 GENELINK ist für die gebotene Sorgfalt bei der vertraglich vereinbarten Analyse, Sicherheit und den Datenschutz nach Maßgabe des Gesetzes verantwortlich. Ein bestimmter Mikroorganismus, ein bestimmtes Ergebnis, ein Nutzen oder eine Empfehlung wird nicht garantiert, wenn die beschriebenen Einschränkungen eine solche Garantie vernünftigerweise ausschließen.

23.2 Soweit ein Schaden nicht auf einem eigenen Verstoß beruht, haftet GENELINK nicht für Entscheidungen entgegen den Abschnitten 3, 7 und 8; Interpretationen Dritter; unrichtige selbst angegebene Informationen; freiwillige Offenlegung; oder eine Ungültigkeit aufgrund eines zurechenbaren Verstoßes gegen Anforderungen an Entnahme, Lagerung oder Versand.

23.3 Nichts beschränkt die Haftung für Vorsatz oder grobe Fahrlässigkeit, Tod oder Verletzung durch Fahrlässigkeit, fehlerhafte Produkte, Vertragswidrigkeit, zurechenbare Verletzungen von Privatsphäre oder Vertraulichkeit, wesentliche Pflichten oder unabdingbare Verbraucherrechte.

24. Widerrufsrecht und Beginn des Dienstes

Die Widerrufsfrist beträgt 14 Kalendertage. Widerruf und Rückgaben richten sich nach den Rechtlichen Bedingungen und der vor Vertragsschluss zugänglichen Richtlinie zu Rückgaben, Versand und Ersatz. Diese Einwilligung stellt für sich allein weder einen Antrag auf vorzeitigen Beginn noch eine Bestätigung des Verlusts des Widerrufsrechts dar; soweit erforderlich, werden diese Erklärungen separat im Checkout oder bei der Aktivierung eingeholt. Ein versiegeltes Kit kann nach dem Öffnen unter die gesetzliche Hygieneausnahme fallen, ohne die Gewährleistung der Vertragsmäßigkeit zu beeinträchtigen.

25. Vorfälle, Beschwerden und Sicherheit

Melden Sie Fehler, beschädigte Kits, unbefugten Zugriff oder Sicherheitsprobleme an info@vivabioma.com. Wir erfassen und bewerten Mitteilungen und können Berichte korrigieren, vorübergehend zurückziehen oder erneut ausstellen. Sie können sich außerdem an die zuständigen Gesundheits-, Verbraucher- oder Datenschutzbehörden wenden.

26. Verfügbarkeit nach Land

Die Verfügbarkeit hängt vom Land des Wohnsitzes, Kaufs, der Probenentnahme, des Versands, des Labors und der Ergebnisbereitstellung ab. Der Probentransport unterliegt Vorschriften und Zollbestimmungen. Vivabioma kann einen Vertragsabschluss verhindern, Unterlagen verlangen, Abläufe anpassen, Module ausschließen oder den Dienst einstellen, wenn lokale Anforderungen nicht erfüllt werden können, unter Anwendung der einschlägigen vertraglichen und verbraucherrechtlichen Rechtsbehelfe.

Sie dürfen Kontrollen nicht durch falsche Standorte, Weiterleitung oder unbefugte Verbringung von Proben umgehen. Bekannte länderspezifische Besonderheiten werden auf der Website und in Anhang I mitgeteilt; sie ersetzen keine aktuelle lokale Prüfung.

27. Änderungen und Versionsnachweis

Jede Version hat einen Code und ein Datum. Klarstellende, rechtliche, technische oder sicherheitsbezogene Änderungen werden, soweit angemessen, mitgeteilt. Werden Zwecke, Datenkategorien, Empfänger oder eine eingewilligte Option erweitert, wird vor Anwendung der Änderung auf bestehende Daten eine neue bestätigende Handlung verlangt, sofern dies gesetzlich erforderlich ist.

Sie können die akzeptierte Version in Ihrem Konto einsehen und herunterladen oder beim Support anfordern und die Versionshistorie unter info@vivabioma.com anfordern. Eine neue Version ersetzt nicht rückwirkend den Nachweis der vorherigen Version.

28. Sprache, anwendbares Recht und Gerichtsstand

Das Original ist auf Spanisch. Übersetzungen dienen dem besseren Verständnis; maßgeblich ist die vertraglich vereinbarte Version oder die nach zwingendem Recht erforderliche Fassung. Es gelten die Verordnung (EU) 2016/679, das spanische Organgesetz 3/2018 sowie die einschlägigen Verbraucher- und Produktvorschriften. Das Gesetz 41/2002 gilt nur, wenn eine konkrete Leistung medizinischen Charakter hat. Verbraucher behalten den zwingenden Schutz und die Gerichte ihres gewöhnlichen Aufenthaltsortes.

29. Elektronischer Nachweis der Einwilligung

Für jeden Teilnehmer erfassen wir: Identität; Version, Hash und Kopie des Textes; Datum und Uhrzeit; Sprache und Land; Produkt; vorvertraglich bereitgestellte Informationen; sowie den Status jeder freiwilligen Option einschließlich Erteilung, Änderung und Widerruf. Der Nachweis wird für die gesetzlichen Fristen als Beleg aufbewahrt und kann heruntergeladen werden.

Die Kontrollkästchen sind nicht vorausgewählt. Eine einzelne Handlung wird nicht als Einwilligung in mehrere Zwecke verstanden. Die Einwilligung für einen anderen Erwachsenen kann nicht über das Konto des Käufers erteilt werden.

Einwilligungen

Die Kontrollkästchen werden unabhängig voneinander angezeigt und keines ist vorausgewählt. Nur die Haupteinwilligung ist für die Erbringung des Dienstes erforderlich; die übrigen sind freiwillig, jederzeit widerrufbar und haben keinen Einfluss auf den erworbenen Dienst oder dessen Preis.

☐  Verpflichtend. Ich habe die Informierte Einwilligung und die Allgemeinen Geschäftsbedingungen gelesen und akzeptiere sie und erteile ausdrücklich meine Einwilligung, dass Vivabioma meine Probe analysiert und die aus der Analyse meines Mikrobioms resultierenden Daten verarbeitet, um mir den Dienst bereitzustellen. Ich erkläre, mindestens 18 Jahre alt zu sein oder als ordnungsgemäß nachgewiesener gesetzlicher Vertreter zu handeln. Mir wurde angeboten, vor und nach Erhalt der Ergebnisse eine Beratung durch qualifizierte Fachpersonen zu einem auf der Plattform angegebenen zusätzlichen Preis zu buchen; ich entscheide mich vorerst, ohne diese fortzufahren, und weiß, dass ich sie jederzeit anfordern kann.

☐  Freiwillig. Ich möchte Wissenschaft und die Entwicklung neuer Behandlungen unterstützen: Ich erlaube die Nutzung meiner Daten in pseudonymisierter oder aggregierter Form in Forschungsprojekten. Mir ist bekannt, dass dies Kooperationen und kommerzielle Vereinbarungen mit Universitäten und Unternehmen sowie die Entwicklung und das Training von Modellen künstlicher Intelligenz umfasst. Informationen, die mich direkt identifizieren, werden nicht weitergegeben; ich kann diese Einwilligung jederzeit widerrufen, und meine Entscheidung hat keinen Einfluss auf den erworbenen Dienst.

☐  Freiwillig. Ich möchte Updates, Neuigkeiten und Sonderangebote von Vivabioma erhalten. Ich kann mich jederzeit abmelden.

Der Professionelle Zugang wird hier nicht genehmigt: Ihre Einwilligung wird bei der Aktivierung eingeholt, wenn Empfänger, geteilte Informationen und Dauer feststehen. Die Kombination Ihrer Daten mit Daten eines anderen GENELINK-Dienstes und Forschung mit der physischen Probe erfordern jeweils eine gesonderte, spezifische Einwilligung.

Anhang I. Länderspezifische Besonderheiten

Der Transport menschlicher Proben, die Verfügbarkeit von Modulen, die Einbindung von Fachpersonen und die regulatorische Einstufung unterscheiden sich je nach Gebiet. Die Plattform verwendet das angegebene Land und kann Unterlagen anfordern, Ergebnisse beschränken oder den Vertragsabschluss verhindern. Dieser Anhang ist nicht abschließend und wird durch die vor der Zahlung angezeigten gebietsspezifischen Informationen ergänzt.

Verlangt eine Behörde oder ein Gesetz eine Verordnung, professionelle Beratung, ein bestimmtes Labor, klinische Bestätigung, Produktregistrierung oder zusätzliche Informationen, passt Vivabioma den Ablauf an und aktiviert das Modul erst nach Erfüllung dieser Anforderungen.

Anhang II. Glossar

Darmmikrobiom. Mikroorganismen im Darm und ihr genetisches Material; der Begriff wird hier zur Beschreibung des Gegenstands der Analyse verwendet, nicht des menschlichen Genoms.

Shotgun-Metagenomik. Massive Sequenzierung des genetischen Materials einer Probe, ohne zuvor ein einzelnes Gen auszuwählen, gefolgt von computergestützter Filterung und Klassifikation.

Relative Häufigkeit. Geschätzter Anteil am klassifizierten Gesamtbestand; keine absolute Menge und kein Nachweis der Lebensfähigkeit.

Potenzielle Funktion. Aus Genen oder Profilen abgeleitete Fähigkeit; sie entspricht weder Aktivität noch einem gemessenen Metaboliten oder einer Wirkung beim Menschen.

Resistom. Gene, die in einer Gemeinschaft mit antimikrobieller Resistenz assoziiert sind; dies entspricht weder klinischer Resistenz noch einem Antibiogramm.

Opportunistischer Erreger. Ein Mikroorganismus, der ohne Erkrankung vorhanden sein kann und nur in bestimmten Kontexten mit einer Infektion verbunden ist.

Pseudonymisierung. Ersetzung von Identifikatoren durch einen Code; die Daten bleiben personenbezogen, wenn sie mithilfe getrennt gespeicherter Informationen wieder zugeordnet werden können.

Anonymisierung. Irreversibler Prozess, nach dem Daten vernünftigerweise keiner Person mehr zugeordnet werden können; nicht mit Pseudonymisierung zu verwechseln.