Consentement éclairé pour les services d'analyse génétique

Valable pour : Starter, Advanced et Ultra

Date de dernière mise à jour : 2 mars 2026

Responsable du service et du traitement : GENELINK, S.L. (« Vivabioma^TM »).

Prestation du service : EEE, principalement depuis l'Espagne, avec des laboratoires au Danemark et/ou en Espagne.

Contact général : info@vivabioma.com — Confidentialité et droits : lopd@tellmegen.com — DPO : dpo@tellmegen.com

Autorité de contrôle : AEPD ou votre autorité nationale.

A. Acceptation

Avant de contracter, vous devez lire, comprendre et accepter expressément ce Consentement. En cochant la case, vous déclarez que :

-          vous connaissez le processus du service ainsi que ses avantages et limites

-          vous comprenez que les rapports ont une finalité informative et éducative et ne sont pas un diagnostic médical

-          vous autorisez l'analyse de votre échantillon et le traitement de vos données génétiques selon les termes qui suivent

-          vous déclarez avoir plus de 18 ans ou agir en tant que représentant légal du mineur ou de la personne incapable, en fournissant la documentation nécessaire.

-          Base juridique : exécution du contrat + consentement explicite pour les données génétiques.

1. Finalité et portée des rapports

-          Starter : Diversité et équilibre ; Fonctionnalité et métabolisme.

-          Advanced : ce qui précède et, en outre, Santé et immunité

-          Ultra : tout ce qui est inclus dans le test advanced et, en outre, des recommandations personnalisées et le résistome.

Ce service n'est pas destiné à prévenir, diagnostiquer, traiter ou guérir des maladies. Les décisions cliniques nécessitent une confirmation par des professionnels de la santé dans un environnement accrédité.

2. Processus et technologie

Vous recueillez l'échantillon de selles en suivant les instructions du kit. Nous l'analysons dans des laboratoires européens et traitons les données avec notre logiciel.

-          Starter/Advanced/Ultra : séquençage Shotgun

3. Avantages attendus

Connaissance de soi, conversation éclairée avec des professionnels de la santé, possible orientation nutritionnelle (toujours avec un professionnel), relation avec la santé et le métabolisme et informations sur la façon dont votre profil microbien peut être modifié dans différentes conditions.

4. Risques, limites et impact émotionnel

-          Les résultats possibles ne déterminent pas à eux seuls le développement d'une maladie.

-          Des informations inattendues peuvent apparaître (ex. : présence d'agents pathogènes).

-          Bien que nous appliquions des mesures de sécurité strictes, aucun système n'est totalement à l'abri des risques.

-          Recevoir des informations contenues dans ce test peut générer de l'anxiété ou des doutes. Face à cela, nous recommandons de discuter des résultats avec votre médecin ou nutritionniste.

5. Utilisations non autorisées

N'utilisez pas les rapports pour des décisions professionnelles, d'assurance, médicales ou à toute fin discriminatoire ou contraire à la loi.

6. Options supplémentaires (opt-in)

-          Recherche : si vous l'autorisez, nous pourrons utiliser des données pseudonymisées ou anonymisées dans nos propres projets ou des projets collaboratifs.

-          Professional Access : vous pouvez partager avec des professionnels de la santé via la plateforme et révoquer l'accès quand vous le souhaitez.

7. Échantillons, répétitions et conservation

L'échantillon est utilisé exclusivement aux fins contractuelles et est détruit environ dans les 60 à 120 jours suivant l'émission des résultats et, en tout cas, avant 6 mois, sauf obligation légale contraire.

Si l'échantillon est invalide pour des causes qui ne vous sont pas imputables, nous pourrons proposer une répétition conformément à la politique en vigueur visible sur la plateforme.

8. Droits et retrait du consentement

Vous pouvez accéder, rectifier, supprimer, limiter ou vous opposer, demander la portabilité et retirer votre consentement à tout moment en écrivant à info@vivabioma.com. Le retrait du consentement principal empêche de continuer à fournir le service et entraîne la suppression des données, sous réserve des obligations légales de conservation. Si vous retirez une autorisation facultative, seul ce traitement cessera.

9. Âge et représentation

La souscription exige d'avoir 18 ans ou plus. Pour les mineurs ou les personnes incapables, le consentement est donné par le représentant légal, qui doit le prouver. N'envoyez pas d'échantillons ou de données de tiers sans légitimation suffisante.

10. Conseil génétique en modalité DTC (pré-test et post-test)

10.1. Conseil génétique pré-test (informations préalables au contrat).

Avant de contracter, vous reconnaissez et acceptez que ce Consentement, ainsi que les informations pré-contractuelles disponibles sur le site web et la plateforme de Vivabioma (ex. : description des services Starter/Advanced/Ultra, avantages et limites, risques, FAQ et supports d'information), constituent le conseil génétique pré-test du service en modalité directe au consommateur (DTC). Vous déclarez avoir lu et compris ces informations, avoir pu formuler des doutes raisonnables avant de contracter et que votre décision d'acquérir le service est libre et volontaire, sans prescription ou indication médicale. Dans le cas de mineurs ou de personnes incapables, le représentant légal déclare avoir fourni et expliqué ces informations à la personne représentée d'une manière adaptée à son âge et à sa compréhension.

10.2. Conseil génétique post-test (accompagnement après la remise des résultats).

Après l'émission des résultats, tellmeGen met à votre disposition sur la plateforme des contenus de soutien (tutoriels, guides, glossaires, explications de chaque section du rapport et ressources éducatives) qui constituent le conseil génétique post-test. De plus, vous pouvez organiser des consultations avec les généticiens de Vivabioma via les canaux activés sur la plateforme pour résoudre les doutes concernant vos résultats. Ces consultations et supports ont un caractère informatif et éducatif, ne constituent pas un acte médical ni ne se substituent au diagnostic, au suivi ou au traitement par des professionnels de la santé. Toute décision clinique doit être adoptée avec un professionnel de la santé et, le cas échéant, confirmée dans un environnement accrédité.

10.3. Portée et limites.

Le conseil génétique pré-test et post-test décrits : (i) se limitent à l'interprétation du rapport émis par Vivabioma conformément à la technologie utilisée ; (ii) ne sont pas un service d'urgence et ne garantissent pas la résolution de tous les doutes individuels ; et (iii) ne doivent pas être utilisés pour des décisions professionnelles, d'assurance, d'immigration, de filiation légale, à des fins médico-légales ou pour d'autres finalités interdites dans ce Consentement. Vivabioma ne sera pas responsable des décisions cliniques adoptées sans l'intervention d'un professionnel de la santé ou sans la confirmation diagnostique pertinente.

Cases de consentement

[ ] J'accepte le Consentement Éclairé et j'autorise le traitement de mes données génétiques tel que décrit.

[ ] Recherche avec des données pseudonymisées/anonymisées.

[ ] Professional Access : j'autorise le partage de mes résultats avec [professionnel] et je comprends que je peux révoquer l'accès.