Geïnformeerde toestemming voor genetische analysediensten

Geldig voor: Starter, Advanced en Ultra

Datum van laatste update: 2 maart 2026

Verantwoordelijk voor dienstverlening en verwerking: GENELINK, S.L. (“Vivabioma^TM”).

Dienstverlening: EER, voornamelijk vanuit Spanje, met laboratoria in Denemarken en/of Spanje.

Algemeen contact: info@vivabioma.com — Privacy en rechten: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com

Toezichthoudende autoriteit: AEPD of uw nationale autoriteit.

A. Acceptatie

Voor het aangaan van een contract dient u deze Toestemming te lezen, te begrijpen en uitdrukkelijk te accepteren. Door het vakje aan te vinken verklaart u dat:

-          u het serviceproces en de voordelen en beperkingen ervan kent

-          u begrijpt dat de rapporten een informatief en educatief doel hebben en geen medische diagnose zijn

-          u toestemming geeft voor de analyse van uw monster en de verwerking van uw genetische gegevens onder de volgende voorwaarden

-          u verklaart ouder dan 18 jaar te zijn of op te treden als wettelijke vertegenwoordiger van de minderjarige of de wilsonbekwame persoon, en de nodige documentatie te overleggen.

-          Wettelijke basis: uitvoering van het contract + uitdrukkelijke toestemming voor genetische gegevens.

1. Doel en reikwijdte van de rapporten

-          Starter: Diversiteit en evenwicht; Functionaliteit en metabolisme.

-          Advanced: het bovenstaande en, daarnaast, Gezondheid en immuniteit

-          Ultra: alles wat is inbegrepen in de advanced-test en, bovendien, gepersonaliseerde aanbevelingen en resistoom.

Deze service is niet bedoeld om ziekten te voorkomen, diagnosticeren, behandelen of genezen. Klinische beslissingen vereisen bevestiging door zorgprofessionals in een geaccrediteerde omgeving.

2. Proces en technologie

U verzamelt het ontlastingsmonster volgens de instructies van de kit. Wij analyseren het in Europese laboratoria en verwerken de gegevens met onze software.

-          Starter/Advanced/Ultra: Shotgun-sequencing

3. Verwachte voordelen

Zelfkennis, geïnformeerd gesprek met zorgprofessionals, mogelijke voedingsbegeleiding (altijd met een professional), relatie met gezondheid en metabolisme en informatie over hoe uw microbiële profiel onder verschillende omstandigheden kan worden gewijzigd.

4. Risico's, grenzen en emotionele impact

-          Mogelijke resultaten bepalen niet op zichzelf de ontwikkeling van een ziekte.

-          Er kan onverwachte informatie verschijnen (bijv. aanwezigheid van pathogenen).

-          Hoewel we strikte veiligheidsmaatregelen toepassen, is geen enkel systeem volledig immuun voor risico's.

-          Het ontvangen van informatie uit deze test kan angst of twijfel oproepen. Daarom raden wij aan om de resultaten te bespreken met uw arts of diëtist.

5. Niet-toegestaan gebruik

Gebruik de rapporten niet voor arbeids-, verzekerings-, medische beslissingen of voor enig discriminerend of onwettig doel.

6. Aanvullende opties (opt-in)

-          Onderzoek: indien toegestaan, kunnen wij gepseudonimiseerde of geanonimiseerde gegevens gebruiken in onze eigen of gezamenlijke projecten.

-          Professional Access: u kunt via het platform gegevens delen met zorgprofessionals en de toegang intrekken wanneer u wilt.

7. Monsters, herhalingen en bewaring

Het monster wordt uitsluitend gebruikt voor het overeengekomen doel en wordt ongeveer binnen 60–120 dagen na afgifte van de resultaten vernietigd, en in elk geval binnen 6 maanden, tenzij een andere wettelijke verplichting geldt.

Indien het monster ongeldig is door oorzaken die niet aan u te wijten zijn, kunnen we een herhaling aanbieden in overeenstemming met het huidige beleid dat zichtbaar is op het platform.

8. Rechten en intrekking van toestemming

U kunt te allen tijde uw gegevens inzien, rectificeren, verwijderen, beperken of er bezwaar tegen maken, dataportabiliteit aanvragen en uw toestemming intrekken door te schrijven naar info@vivabioma.com. Het intrekken van de hoofdtoestemming verhindert verdere levering van de dienst en leidt tot de verwijdering van de gegevens, behoudens wettelijke verplichtingen tot bewaring. Als u een optionele toestemming intrekt, stopt alleen die verwerking.

9. Leeftijd en vertegenwoordiging

Voor het afsluiten van een contract moet u 18 jaar of ouder zijn. Voor minderjarigen of wilsonbekwame personen wordt toestemming verleend door de wettelijke vertegenwoordiger, die dit moet aantonen. Stuur geen monsters of gegevens van derden op zonder voldoende legitimatie.

10. Genetische counseling in DTC-modaliteit (pre-test en post-test)

10.1. Genetische counseling vóór de test (informatie voorafgaand aan het contract).

Voordat u een contract aangaat, erkent en accepteert u dat deze Toestemming, samen met de precontractuele informatie die beschikbaar is op de website en het platform van Vivabioma (bijv. beschrijving van de Starter/Advanced/Ultra-services, voordelen en beperkingen, risico's, veelgestelde vragen en informatiemateriaal), de genetische counseling vóór de test vormt van de service in de modaliteit direct aan de consument (DTC). U verklaart dat u dergelijke informatie hebt gelezen en begrepen, dat u redelijke twijfels kon formuleren voordat u het contract aanging en dat uw beslissing om de service aan te schaffen vrij en vrijwillig is, zonder medisch voorschrift of klinische indicatie. In het geval van minderjarigen of wilsonbekwame personen, verklaart de wettelijke vertegenwoordiger dat hij/zij deze informatie aan de vertegenwoordigde persoon heeft verstrekt en uitgelegd op een manier die past bij diens leeftijd en bevattingsvermogen.

10.2. Genetische counseling na de test (begeleiding na levering van resultaten).

Na de afgifte van de resultaten stelt tellmeGen ondersteunende inhoud ter beschikking op het platform (tutorials, gidsen, woordenlijsten, uitleg van elk onderdeel van het rapport en educatieve middelen) die de genetische counseling na de test vormen. Bovendien kunt u consulten regelen met de genetici van Vivabioma via de kanalen die op het platform zijn ingeschakeld om twijfels over uw resultaten op te lossen. Deze consulten en materialen hebben een informatief en educatief karakter, vormen geen medische handeling en vervangen niet de diagnose, opvolging of behandeling door zorgprofessionals. Elke klinische beslissing moet worden genomen in overleg met een zorgprofessional en, waar van toepassing, worden bevestigd in een geaccrediteerde omgeving.

10.3. Reikwijdte en beperkingen.

De beschreven pre-test en post-test genetische counseling: (i) is beperkt tot de interpretatie van het rapport dat is opgesteld door Vivabioma volgens de gebruikte technologie; (ii) is geen hulpdienst en garandeert niet de oplossing van alle individuele twijfels; en (iii) mag niet worden gebruikt voor arbeids-, verzekerings-, immigratiebeslissingen, wettelijke afstamming, forensische doeleinden of andere doeleinden die in deze Toestemming zijn verboden. Vivabioma is niet verantwoordelijk voor klinische beslissingen die zijn genomen zonder de tussenkomst van een zorgprofessional of zonder de relevante diagnostische bevestiging.

Vakjes voor toestemming

[ ] Ik accepteer de Geïnformeerde Toestemming en geef toestemming voor de verwerking van mijn genetische gegevens zoals beschreven.

[ ] Onderzoek met gepseudonimiseerde/geanonimiseerde gegevens.

[ ] Professional Access: ik geef toestemming om mijn resultaten te delen met [professional] en ik begrijp dat ik de toegang kan intrekken.