Информированное согласие на услуги генетического анализа

Действительно для: Starter, Advanced и Ultra

Дата последнего обновления: 2 марта 2026 г.

Ответственный за оказание услуг и обработку данных: GENELINK, S.L. («Vivabioma^TM»).

Предоставление услуг: ЕЭЗ, преимущественно из Испании, с лабораториями в Дании и/или Испании.

Общие контакты: info@vivabioma.com — Конфиденциальность и права: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com

Контролирующий орган: AEPD или ваш национальный орган.

A. Согласие

Перед заключением договора вы должны прочитать, понять и явно принять настоящее Согласие. Установив флажок, вы заявляете, что:

- вы ознакомлены с процессом оказания услуги, а также с ее преимуществами и ограничениями

- вы понимаете, что отчеты носят информационный и образовательный характер и не являются медицинским диагнозом

- вы разрешаете анализ вашего образца и обработку ваших генетических данных на следующих условиях

- вы заявляете, что старше 18 лет, или действуете в качестве законного представителя несовершеннолетнего или недееспособного лица, предоставляя необходимую документацию.

- Правовая основа: исполнение договора + явное согласие на обработку генетических данных.

1. Цель и объем отчетов

- Starter: Разнообразие и баланс; Функциональность и метаболизм.

- Advanced: все вышеперечисленное, а также Здоровье и иммунитет

- Ultra: все, что включено в тест advanced, а также персонализированные рекомендации и резистом.

Эта услуга не предназначена для профилактики, диагностики, лечения или исцеления заболеваний. Клинические решения требуют подтверждения медицинскими работниками в аккредитованной среде.

2. Процесс и технология

Вы собираете образец кала, следуя инструкциям в наборе. Мы анализируем его в европейских лабораториях и обрабатываем данные с помощью нашего программного обеспечения.

- Starter/Advanced/Ultra: секвенирование Shotgun

3. Ожидаемые преимущества

Самопознание, обоснованная беседа с медицинскими работниками, возможные рекомендации по питанию (всегда со специалистом), связь со здоровьем и метаболизмом, а также информация о том, как ваш микробный профиль может изменяться в различных условиях.

4. Риски, ограничения и эмоциональное воздействие

- Возможные результаты не определяют сами по себе развитие заболевания.

- Может появиться неожиданная информация (например, наличие патогенов).

- Несмотря на применение строгих мер безопасности, ни одна система не застрахована от рисков полностью.

- Получение информации, содержащейся в этом тесте, может вызвать беспокойство или сомнения. В связи с этим мы рекомендуем обсудить результаты с вашим врачом или диетологом.

5. Недопустимое использование

Не используйте отчеты для принятия трудовых, страховых, медицинских решений или в любых дискриминационных или незаконных целях.

6. Дополнительные параметры (opt-in)

- Исследования: если вы даете согласие, мы можем использовать псевдонимизированные или анонимизированные данные в собственных или совместных проектах.

- Professional Access: вы можете поделиться доступом с медицинскими работниками через платформу и отозвать доступ в любое время.

7. Образцы, повторения и хранение

Образец используется исключительно для оговоренной цели и уничтожается примерно через 60–120 дней после выдачи результатов, и в любом случае не позднее 6 месяцев, если иное не предусмотрено законом.

Если образец недействителен по причинам, не зависящим от вас, мы можем предложить повторение в соответствии с текущей политикой, с которой можно ознакомиться на платформе.

8. Права и отзыв согласия

Вы можете получить доступ, исправить, удалить, ограничить обработку или возразить против нее, запросить перенос данных и отозвать свое согласие в любое время, написав по адресу info@vivabioma.com. Отзыв основного согласия делает невозможным дальнейшее предоставление услуги и влечет за собой удаление данных, за исключением правовых обязательств по их хранению. Если вы отзовете дополнительное разрешение, прекратится только соответствующая обработка.

9. Возраст и представительство

Для заключения договора требуется возраст от 18 лет и старше. Для несовершеннолетних или недееспособных лиц согласие дает законный представитель, который должен подтвердить свой статус. Не отправляйте образцы или данные третьих лиц без достаточных на то оснований.

10. Генетическое консультирование в модели DTC (до и после тестирования)

10.1. Генетическое консультирование до тестирования (информация перед заключением договора).

Перед заключением договора вы признаете и соглашаетесь с тем, что данное Согласие вместе с преддоговорной информацией, доступной на веб-сайте и платформе Vivabioma (например, описание услуг Starter/Advanced/Ultra, преимущества и ограничения, риски, FAQ и информационные материалы), являются генетическим консультированием до тестирования для услуги, предоставляемой напрямую потребителю (DTC). Вы заявляете, что прочитали и поняли данную информацию, смогли сформулировать обоснованные вопросы перед заключением договора и что ваше решение приобрести услугу является свободным и добровольным, без медицинского предписания или клинических показаний. В случае с несовершеннолетними или недееспособными лицами законный представитель заявляет, что предоставил и объяснил эту информацию представляемому лицу в форме, соответствующей его возрасту и уровню понимания.

10.2. Генетическое консультирование после тестирования (сопровождение после выдачи результатов).

После выдачи результатов tellmeGen предоставляет вам на платформе вспомогательные материалы (руководства, справочники, глоссарии, пояснения к каждому разделу отчета и образовательные ресурсы), которые составляют генетическое консультирование после тестирования. Кроме того, вы можете записаться на консультацию к генетикам Vivabioma через каналы, доступные на платформе, чтобы разрешить сомнения относительно ваших результатов. Данные консультации и материалы носят информационный и образовательный характер, не являются медицинским актом и не заменяют диагностику, наблюдение или лечение у медицинских специалистов. Любые клинические решения должны приниматься совместно с медицинским специалистом и, при необходимости, подтверждаться в аккредитованной среде.

10.3. Объем и ограничения.

Описанное генетическое консультирование до и после тестирования: (i) ограничивается интерпретацией отчета, выпущенного Vivabioma в соответствии с используемой технологией; (ii) не является службой экстренной помощи и не гарантирует разрешения всех индивидуальных сомнений; и (iii) не должно использоваться для принятия трудовых, страховых, иммиграционных решений, юридического установления отцовства/материнства, судебно-медицинских или иных целей, запрещенных данным Согласием. Vivabioma не несет ответственности за клинические решения, принятые без участия медицинского специалиста или без соответствующего диагностического подтверждения.

Флажки согласия

[ ] Я принимаю Информированное Согласие и разрешаю обработку моих генетических данных в соответствии с описанием.

[ ] Исследования с использованием псевдонимизированных/анонимизированных данных.

[ ] Professional Access: я разрешаю делиться моими результатами с [специалистом] и понимаю, что могу отозвать доступ.