Политика качества медицинских изделий

В компании GENELINK S.L. (Vivabioma) качество и безопасность пациентов являются основой нашей деятельности. Мы с гордостью сообщаем, что наша Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с международным стандартом ISO 13485:2016 для медицинских изделий.

Данная сертификация подтверждает совершенство наших процессов в следующей области:

«Проектирование, разработка и производство медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD) с маркировкой CE, включая программное обеспечение для генетического анализа и распространение наборов для сбора образцов».

Наша политика в области качества основывается на следующих обязательствах:

• Совершенство и безопасность: Предоставлять медицинские изделия, которые соответствуют самым высоким стандартам безопасности и эффективности, удовлетворяя потребительский спрос и гарантируя полное удовлетворение наших клиентов.

• Соблюдение нормативных требований: Обеспечивать строгое соблюдение правил, применимых к медицинским изделиям, а также любых дополнительных требований, принятых на себя добровольно.

• Постоянное улучшение: Постоянно оптимизировать эффективность нашей Системы менеджмента качества посредством контролируемых процессов, предоставляя персоналу необходимые ресурсы для их анализа и мониторинга.

• Ориентация на клиента: Повышать удовлетворенность наших пользователей, оправдывая их ожидания и активно управляя любой обратной связью для предотвращения инцидентов.

• Управление рисками и возможностями: Использовать трудности как возможности для обучения и совершенствования, выявляя коренные причины для предотвращения отклонений.

• Вовлеченность команды: Поощрять сотрудничество и ответственность среди всех сотрудников, где каждый участник является гарантом качества своей работы.

• Устойчивое развитие и окружающая среда: Интегрировать критерии устойчивого развития в нашу деятельность, способствуя рациональному использованию ресурсов, адаптации к изменению климата и повышению экологической осведомленности среди сотрудников и заинтересованных сторон.

Данная политика является основой для постановки и пересмотра наших ежегодных целей, гарантируя, что GENELINK S.L. остается в авангарде отрасли.