Kvalitetspolicy för Medicintekniska Produkter

På GENELINK S.L. (Vivabioma) är kvalitet och patientsäkerhet hörnstenarna i vår verksamhet. Vi är stolta över att kunna meddela att vårt Kvalitetsledningssystem har certifierats enligt den internationella standarden ISO 13485:2016 för medicintekniska produkter.

Denna certifiering garanterar excellensen i våra processer inom följande räckvidd:

"Design, utveckling och tillverkning av in vitro-diagnostiska (IVD) medicintekniska produkter med CE-märkning, inklusive programvara för genetisk analys, och distribution av provtagningskit."

Vår kvalitetspolicy bygger på följande åtaganden:

• Excellens och Säkerhet: Tillhandahålla medicintekniska produkter som uppfyller de högsta kraven på säkerhet och effekt, som tillgodoser konsumenternas efterfrågan och garanterar våra kunders fulla belåtenhet.

• Regelefterlevnad: Säkerställa strikt efterlevnad av de bestämmelser som gäller för medicintekniska produkter, samt eventuella ytterligare krav som antagits frivilligt.

• Kontinuerlig Förbättring: Ständigt optimera effektiviteten i vårt Kvalitetsledningssystem genom kontrollerade processer och ge personalen nödvändiga resurser för dess analys och övervakning.

• Kundfokus: Öka våra användares tillfredsställelse, uppfylla deras förväntningar och proaktivt hantera all feedback för att förhindra incidenter.

• Risk- och Möjlighetshantering: Utnyttja utmaningar som möjligheter till lärande och förbättring genom att identifiera grundorsaker för att förhindra avvikelser.

• Teamets Engagemang: Främja samarbete och ansvar hos all personal, där varje medlem är garanten för kvaliteten på sitt arbete.

• Hållbarhet och Miljö: Integrera hållbarhetskriterier i vår verksamhet, främja rationell användning av resurser, anpassning till klimatförändringar och miljömedvetenhet bland anställda och intressenter.

Denna policy är referensramen för att fastställa och granska våra årliga mål, vilket säkerställer att GENELINK S.L. förblir i framkant inom sektorn.