Informeret samtykke til genetiske analysetjenester
Gælder for : Starter, Advanced og Ultra
Sidst opdateret : 2. marts 2026
Ansvarlig for tjenesten og behandlingen : GENELINK, SL (“Vivabioma TM ”).
Tjenestelevering : EØS, primært fra Spanien, med laboratorier i Danmark og/eller Spanien.
Generel kontakt : info@vivabioma.com — Privatliv og rettigheder : lopd@tellmegen.com — Databeskyttelsesrådgiver: dpo@tellmegen.com
Tilsynsmyndighed : AEPD eller din nationale myndighed.
A. Accept
Før du indgår denne aftale, skal du læse, forstå og udtrykkeligt acceptere dette samtykke. Ved at markere feltet erklærer du, at:
- Forstå serviceprocessen og dens fordele og begrænsninger
- Forstå, at rapporterne er til orientering og uddannelsesmæssige formål og ikke er en medicinsk diagnose.
- autoriserer analysen af din prøve og behandlingen af dine genetiske data i henhold til følgende vilkår
- erklærer, at han/hun er over 18 år eller optræder som den mindreårige eller den handlekraftige persons juridiske repræsentant og fremlægger den nødvendige dokumentation.
- Retsgrundlag : indgåelse af kontrakten + udtrykkeligt samtykke til genetiske data.
1. Rapporternes formål og omfang
- Starter : Mangfoldighed og balance; Funktionalitet og stofskifte.
- Avanceret : ovenstående og derudover sundhed og immunitet
- Ultra : alt inkluderet i den avancerede test, plus personlige anbefalinger og resistomanalyse.
Denne tjeneste har ikke til formål at forebygge, diagnosticere, behandle eller helbrede sygdomme. Kliniske beslutninger kræver bekræftelse af sundhedspersonale i et akkrediteret miljø.
2. Proces og teknologi
Du indsamler afføringsprøven i henhold til sættets instruktioner. Vi analyserer den i europæiske laboratorier og behandler dataene med vores software.
- Begynder/Avanceret/Ultra : Haglgeværsekvensering
3. Forventede fordele
Selvbevidsthed, informeret samtale med sundhedspersonale, eventuel ernæringsvejledning (altid med en professionel), forhold til sundhed og stofskifte samt information om, hvordan din mikrobielle profil kan ændres under forskellige forhold.
4. Risici, begrænsninger og følelsesmæssig påvirkning
- De mulige udfald bestemmer ikke i sig selv udviklingen af en sygdom.
- Uventede oplysninger kan dukke op (f.eks. tilstedeværelse af patogener).
- Selvom vi anvender strenge sikkerhedsforanstaltninger , er intet system fuldstændig immunt over for risici.
- Modtagelse af oplysninger i denne test kan forårsage angst eller tvivl . Derfor anbefaler vi, at du drøfter resultaterne med din læge eller ernæringsekspert.
5. Forbudte anvendelser
Brug ikke rapporterne til ansættelses- , forsikrings- , medicinske beslutninger eller til diskriminerende eller ulovlige formål.
6. Yderligere muligheder (tilmelding)
- Forskning : Hvis du giver tilladelse til det, kan vi bruge pseudo-anonymiserede eller anonymiserede data i vores egne eller samarbejdsprojekter.
- Professionel adgang : Du kan dele med sundhedspersonale via platformen og tilbagekalde adgang, når du vil.
7. Prøver, gentagelser og konservering
Prøven anvendes udelukkende til det kontraktmæssige formål og destrueres cirka 60-120 dage efter, at resultaterne er offentliggjort, og under alle omstændigheder inden 6 måneder , medmindre andet er påkrævet ved lov.
Hvis prøven er ugyldig af årsager uden for din kontrol , kan vi tilbyde en gentagelse i overensstemmelse med den gældende politik, der er synlig på platformen.
8. Rettigheder og tilbagetrækning af samtykke
Du kan til enhver tid få adgang til , berigtige , slette , begrænse eller gøre indsigelse mod behandlingen af dine data, anmode om dataportabilitet og trække dit samtykke tilbage ved at skrive til info@vivabioma.com. Tilbagetrækning af dit primære samtykke vil forhindre os i at fortsætte med at levere tjenesten og vil resultere i sletning af dine data, medmindre det er lovpligtigt at opbevare dem. Hvis du trækker en valgfri tilladelse tilbage, vil kun den specifikke behandlingsaktivitet ophøre.
9. Alder og repræsentation
Ansættelse kræver, at ansøgere er 18 år eller ældre . For mindreårige eller personer uden retsevne skal samtykke gives af deres juridiske repræsentant , som skal fremvise bevis for juridisk repræsentation. Send ikke prøver eller data fra tredjeparter uden tilstrækkelig tilladelse .
10. Genetisk rådgivning i DTC-tilstand (før test og efter test)
10.1. Genetisk rådgivning før testen (information inden ansættelse).
Før du tilmelder dig, anerkender og accepterer du, at dette samtykke sammen med de oplysninger, der er tilgængelige på Vivabiomas hjemmeside og platform før indgåelse af en kontrakt (f.eks. beskrivelse af Starter/Advanced/Ultra-tjenesterne, fordele og begrænsninger, risici, ofte stillede spørgsmål og informationsmaterialer), udgør den genetiske rådgivning før testen for direkte-til-forbruger-tjenesten (DTC) . Du erklærer, at du har læst og forstået disse oplysninger, at du har været i stand til at stille rimelige spørgsmål, før du tilmelder dig, og at din beslutning om at erhverve tjenesten er gratis og frivillig uden recept eller klinisk indikation. I tilfælde af mindreårige eller personer, der mangler retsevne, erklærer den juridiske repræsentant, at de har givet og forklaret disse oplysninger til den repræsenterede person på en måde, der er passende for deres alder og forståelse.
10.2. Genetisk rådgivning efter testen (støtte efter levering af resultater).
Efter resultaterne er offentliggjort, stiller tellmeGen supportmaterialer til rådighed på platformen (vejledninger, vejledninger, ordlister, forklaringer af hver del af rapporten og uddannelsesmæssige ressourcer), der udgør genetisk rådgivning efter testen . Derudover kan du planlægge konsultationer med genetikere hos Vivabioma via de tilgængelige kanaler på platformen for at besvare eventuelle spørgsmål om dine resultater. Disse konsultationer og materialer er kun til informations- og uddannelsesmæssige formål og udgør ikke medicinsk behandling eller erstatter diagnose, overvågning eller behandling udført af sundhedspersonale. Enhver klinisk beslutning bør træffes i samråd med en sundhedsperson og om nødvendigt bekræftes i et akkrediteret miljø.
10.3. Omfang og begrænsninger.
Den genetiske rådgivning før og efter testen, der er beskrevet heri: (i) er begrænset til fortolkning af den rapport, der er udstedt af Vivabioma, i overensstemmelse med den anvendte teknologi; (ii) er ikke en nødtjeneste og garanterer ikke løsningen af alle individuelle spørgsmål; og (iii) bør ikke anvendes til beskæftigelse, forsikring, immigration, forældreskab, retsmedicinske eller andre formål, der er forbudt i henhold til dette samtykke. Vivabioma er ikke ansvarlig for kliniske beslutninger, der træffes uden indgriben fra en sundhedsperson eller uden den relevante diagnostiske bekræftelse.
Samtykkebokse
[ ] Jeg accepterer det informerede samtykke og giver tilladelse til behandling af mine genetiske data som beskrevet.
[ ] Forskning med pseudo-anonymiserede/anonymiserede data.
[ ] Professionel adgang : Jeg giver tilladelse til at dele mine resultater med [professionel] og forstår, at jeg kan tilbagekalde adgangen.