Kvalitetspolitik for medicinsk udstyr

Hos GENELINK SL (Vivabioma) er kvalitet og patientsikkerhed hjørnestenene i vores forretning. Vi er stolte af at kunne meddele, at vores kvalitetsstyringssystem er blevet certificeret i henhold til den internationale standard ISO 13485:2016 for medicinsk udstyr.

Denne certificering bekræfter vores processers fremragende kvalitet inden for følgende områder:

"Design, udvikling og fremstilling af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD) med CE-mærkning, herunder software til genetisk analyse og distribution af prøveindsamlingssæt."

Vores kvalitetspolitik er baseret på følgende forpligtelser:

• Ekspertise og sikkerhed: Levering af sundhedsprodukter, der opfylder de højeste standarder for sikkerhed og effektivitet, tilfredsstiller forbrugernes efterspørgsel og sikrer vores kunders fulde tilfredshed.

• Overholdelse af regler: Sikre streng overholdelse af de regler, der gælder for medicinsk udstyr, samt eventuelle yderligere krav, der frivilligt er tilsluttet.

• Kontinuerlig forbedring: Optimer konstant effektiviteten af ​​vores kvalitetsstyringssystem gennem kontrollerede processer og forsyn medarbejderne med de nødvendige ressourcer til deres analyse og overvågning.

• Kundefokus: Øg brugertilfredsheden ved at opfylde deres forventninger og proaktivt håndtere feedback for at forhindre hændelser.

• Risiko- og mulighedsstyring: Udnyttelse af udfordringer som lærings- og forbedringsmuligheder, identifikation af underliggende årsager for at forhindre afvigelser.

• Teamforpligtelse: At fremme samarbejde og ansvarlighed blandt alle medarbejdere, hvor hvert medlem er ansvarlig for kvaliteten af ​​deres arbejde.

• Bæredygtighed og miljø: Integrering af bæredygtighedskriterier i vores aktiviteter, fremme af rationel ressourceudnyttelse, tilpasning til klimaforandringer og miljøbevidsthed blandt medarbejdere og interessenter.

Denne politik danner rammen for fastlæggelse og gennemgang af vores årlige mål, der sikrer, at GENELINK SL forbliver i branchens spids.