Lääkinnällisten Laitteiden Laatupolitiikka

GENELINK S.L. (Vivabioma):ssä laatu ja potilasturvallisuus ovat toimintamme peruspilareita. Olemme ylpeitä voidessamme ilmoittaa, että Laadunhallintajärjestelmämme on sertifioitu lääkinnällisiä laitteita koskevan kansainvälisen ISO 13485:2016 -standardin mukaisesti.

Tämä sertifikaatti takaa prosessiemme erinomaisuuden seuraavassa laajuudessa:

"CE-merkittyjen in vitro -diagnostiikkaan (IVD) tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden, mukaan lukien geneettisen analyysin ohjelmistot, suunnittelu, kehitys ja valmistus sekä näytteenottosarjojen jakelu."

Laatupolitiikkamme perustuu seuraaviin sitoumuksiin:

• Erinomaisuus ja Turvallisuus: Tarjota lääkinnällisiä laitteita, jotka täyttävät korkeimmat turvallisuus- ja tehokkuusvaatimukset, vastaavat kuluttajien kysyntään ja takaavat asiakkaidemme täyden tyytyväisyyden.

• Säännösten Noudattaminen: Varmistaa lääkinnällisiin laitteisiin sovellettavien määräysten sekä vapaaehtoisesti hyväksyttyjen lisävaatimusten tiukka noudattaminen.

• Jatkuva Parantaminen: Optimoida jatkuvasti Laadunhallintajärjestelmämme tehokkuutta hallituilla prosesseilla ja tarjota henkilöstölle tarvittavat resurssit sen analysointiin ja seurantaan.

• Asiakaskeskeisyys: Lisätä käyttäjiemme tyytyväisyyttä, vastata heidän odotuksiinsa ja hallita ennakoivasti kaikkea palautetta vaaratilanteiden estämiseksi.

• Riskien ja Mahdollisuuksien Hallinta: Hyödyntää haasteita oppimisen ja parantamisen mahdollisuuksina tunnistamalla juurisyyt poikkeamien estämiseksi.

• Tiimin Sitoutuminen: Edistää koko henkilöstön yhteistyötä ja vastuullisuutta, jolloin jokainen jäsen takaa työnsä laadun.

• Kestävä Kehitys ja Ympäristö: Integroida kestävän kehityksen kriteerit toimintaamme, edistää luonnonvarojen järkevää käyttöä, sopeutumista ilmastonmuutokseen sekä ympäristötietoisuutta työntekijöiden ja sidosryhmien keskuudessa.

Tämä politiikka on viitekehys vuotuisten tavoitteidemme asettamiselle ja arvioinnille, mikä varmistaa, että GENELINK S.L. pysyy alan eturintamassa.