Tietoon perustuva suostumus geneettisiin analyysipalveluihin
Voimassa: Starter, Advanced ja Ultra
Viimeisin päivityspäivä: 2. maaliskuuta 2026
Palvelusta ja tietojenkäsittelystä vastaava: GENELINK, S.L. (”VivabiomaTM”).
Palvelun tarjoaminen: ETA, pääasiassa Espanjasta, laboratoriot Tanskassa ja/tai Espanjassa.
Yleinen yhteystieto: info@vivabioma.com — Tietosuoja ja oikeudet: lopd@tellmegen.com — Tietosuojavastaava (DPO): dpo@tellmegen.com
Valvontaviranomainen: AEPD tai kansallinen viranomaisesi.
A. Hyväksyminen
Ennen tilaamista sinun on luettava, ymmärrettävä ja nimenomaisesti hyväksyttävä tämä suostumus. Valitsemalla valintaruudun vakuutat, että:
- tunnet palveluprosessin sekä sen edut ja rajoitukset
- ymmärrät, että raporteilla on tiedollinen ja koulutuksellinen tarkoitus, eivätkä ne ole lääketieteellinen diagnoosi
- valtuutat näytteesi analysoinnin ja geneettisten tietojesi käsittelyn seuraavin ehdoin
- vakuutat olevasi yli 18-vuotias tai toimivasi alaikäisen tai vajaavaltaisen henkilön laillisena edustajana ja toimitat tarvittavat asiakirjat.
- Oikeusperusta: sopimuksen täytäntöönpano + nimenomainen suostumus geneettisille tiedoille.
1. Raporttien tarkoitus ja laajuus
- Starter: Monimuotoisuus ja tasapaino; Toiminnallisuus ja aineenvaihdunta.
- Advanced: edellä mainitut ja lisäksi Terveys ja immuniteetti
- Ultra: kaikki advanced-testiin sisältyvä ja lisäksi henkilökohtaiset suositukset ja resistomi.
Tätä palvelua ei ole tarkoitettu sairauksien ehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon tai parantamiseen. Kliiniset päätökset edellyttävät terveydenhuollon ammattilaisten vahvistusta akkreditoidussa ympäristössä.
2. Prosessi ja teknologia
Keräät ulostenäytteen pakkauksen ohjeiden mukaisesti. Analysoimme sen eurooppalaisissa laboratorioissa ja käsittelemme tiedot ohjelmistollamme.
- Starter/Advanced/Ultra: Shotgun-sekvensointi
3. Odotettavissa olevat edut
Itsetuntemus, tietoon perustuva keskustelu terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, mahdollinen ravitsemusohjaus (aina ammattilaisen kanssa), yhteys terveyteen ja aineenvaihduntaan sekä tietoa siitä, miten mikrobiprofiilisi voi muuttua eri olosuhteissa.
4. Riskit, rajoitukset ja emotionaalinen vaikutus
- Mahdolliset tulokset eivät yksinään määritä sairauden kehittymistä.
- Voi ilmetä odottamatonta tietoa (esim. patogeenien esiintyminen).
- Vaikka sovellamme tiukkoja turvatoimia, mikään järjestelmä ei ole täysin immuuni riskeille.
- Tämän testin sisältämien tietojen saaminen voi aiheuttaa ahdistusta tai epäilyksiä. Tämän vuoksi suosittelemme keskustelemaan tuloksista lääkärisi tai ravitsemusterapeuttisi kanssa.
5. Kielletyt käyttötarkoitukset
Älä käytä raportteja työllisyyteen, vakuutuksiin, lääketieteellisiin päätöksiin tai mihinkään syrjivään tai lainvastaiseen tarkoitukseen.
6. Lisävaihtoehdot (opt-in)
- Tutkimus: jos valtuutat, voimme käyttää pseudonymisoituja tai anonymisoituja tietoja omissa tai yhteistyöprojekteissamme.
- Professional Access: voit jakaa tietoja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa alustan kautta ja peruuttaa pääsyn milloin tahansa.
7. Näytteet, toistot ja säilytys
Näytettä käytetään yksinomaan sovittuun tarkoitukseen ja se tuhotaan noin 60–120 päivän kuluessa tulosten antamisesta ja joka tapauksessa ennen 6 kuukautta, ellei muu lakisääteinen velvoite toisin määrää.
Jos näyte on virheellinen sinusta riippumattomista syistä, voimme tarjota uusinnan alustalla näkyvän voimassa olevan käytännön mukaisesti.
8. Oikeudet ja suostumuksen peruuttaminen
Voit tarkastella, oikaista, poistaa, rajoittaa tai vastustaa, pyytää siirrettävyyttä ja peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa kirjoittamalla osoitteeseen info@vivabioma.com. Pääsuostumuksen peruuttaminen estää palvelun tarjoamisen jatkamisen ja johtaa tietojen poistamiseen, lukuun ottamatta säilyttämistä koskevia lakisääteisiä velvoitteita. Jos peruutat valinnaisen luvan, vain kyseinen käsittely lakkaa.
9. Ikä ja edustus
Sopimuksen tekeminen edellyttää vähintään 18 vuoden ikää. Alaikäisten tai vajaavaltaisten henkilöiden kohdalla suostumuksen antaa laillinen edustaja, jonka on todistettava se. Älä lähetä kolmansien osapuolten näytteitä tai tietoja ilman riittävää oikeutusta.
10. Geneettinen neuvonta DTC-mallissa (testiä ennen ja testin jälkeen)
10.1. Testiä edeltävä geneettinen neuvonta (tietoa ennen sopimuksen tekemistä).
Ennen sopimuksen tekemistä ymmärrät ja hyväksyt, että tämä suostumus yhdessä Vivabioman verkkosivustolla ja alustalla olevien sopimusta edeltävien tietojen (esim. Starter/Advanced/Ultra-palveluiden kuvaus, edut ja rajoitukset, riskit, UKK ja tiedotusmateriaalit) kanssa muodostavat palvelun testiä edeltävän geneettisen neuvonnan suoraan kuluttajalle (DTC) -mallissa. Vakuutat lukeneesi ja ymmärtäneesi kyseiset tiedot, pystyneesi esittämään perusteltuja kysymyksiä ennen sopimuksen tekemistä ja että päätöksesi hankkia palvelu on vapaa ja vapaaehtoinen, ilman lääketieteellistä määräystä tai kliinistä indikaatiota. Alaikäisten tai vajaavaltaisten henkilöiden kohdalla laillinen edustaja ilmoittaa antaneensa ja selittäneensä nämä tiedot edustettavalle henkilölle tämän ikään ja ymmärrykseen sopivalla tavalla.
10.2. Testin jälkeinen geneettinen neuvonta (tuki tulosten toimittamisen jälkeen).
Tulosten antamisen jälkeen tellmeGen tarjoaa alustalla tukisisältöä (opetusohjelmia, oppaita, sanastoja, selityksiä raportin jokaisesta osiosta ja koulutusresursseja), jotka muodostavat testin jälkeisen geneettisen neuvonnan. Lisäksi voit sopia konsultaatioita Vivabioman geneetikkojen kanssa alustalla käytössä olevien kanavien kautta tuloksiasi koskevien kysymysten ratkaisemiseksi. Näillä konsultaatioilla ja materiaaleilla on tiedollinen ja koulutuksellinen luonne, ne eivät muodosta lääketieteellistä toimenpidettä eivätkä korvaa terveydenhuollon ammattilaisten tekemää diagnoosia, seurantaa tai hoitoa. Kaikki kliiniset päätökset on tehtävä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ja tarvittaessa vahvistettava akkreditoidussa ympäristössä.
10.3. Laajuus ja rajoitukset.
Kuvattu testiä edeltävä ja testin jälkeinen geneettinen neuvonta: (i) rajoittuvat Vivabioman antaman raportin tulkintaan käytetyn teknologian mukaisesti; (ii) eivät ole hätäpalvelu eivätkä takaa kaikkien yksittäisten kysymysten ratkaisemista; ja (iii) niitä ei saa käyttää työllisyyttä, vakuutuksia, maahanmuuttoa, laillista syntyperää, oikeuslääketieteellisiä tarkoituksia tai muita tässä suostumuksessa kiellettyjä tarkoituksia koskevissa päätöksissä. Vivabioma ei ole vastuussa kliinisistä päätöksistä, jotka on tehty ilman terveydenhuollon ammattilaista tai ilman asianmukaista diagnostista vahvistusta.
Suostumusruudut
[ ] Hyväksyn tietoon perustuvan suostumuksen ja valtuutan geneettisten tietojeni käsittelyn kuvatulla tavalla.
[ ] Tutkimus pseudonymisoiduilla/anonymisoiduilla tiedoilla.
[ ] Professional Access: valtuutan jakamaan tulokseni [ammattilaisen] kanssa ja ymmärrän, että voin peruuttaa pääsyn.