Consentimento informato per i servizi di analisi genetica

Valido per: Starter, Advanced e Ultra

Data di ultimo aggiornamento: 2 marzo 2026

Responsabile del servizio e del trattamento: GENELINK, S.L. (“Vivabioma^TM”).

Erogazione del servizio: SEE, principalmente dalla Spagna, con laboratori in Danimarca e/o Spagna.

Contatto generale: info@vivabioma.com — Privacy e diritti: lopd@tellmegen.com — DPO: dpo@tellmegen.com

Autorità di controllo: AEPD o la sua autorità nazionale.

A. Accettazione

Prima di stipulare il contratto, deve leggere, comprendere e accettare espressamente questo Consenso. Selezionando la casella, lei dichiara che:

-          conosce il processo del servizio e i suoi vantaggi e limiti

-          comprende che i rapporti hanno finalità informativa ed educativa e non sono una diagnosi medica

-          autorizza l'analisi del suo campione e il trattamento dei suoi dati genetici nei termini che seguono

-          dichiara di essere maggiorenne (18 anni) o di agire come rappresentante legale del minore o della persona priva di capacità, fornendo la documentazione necessaria.

-          Base giuridica: esecuzione del contratto + consenso esplicito per i dati genetici.

1. Finalità e ambito dei rapporti

-          Starter: Diversità ed equilibrio; Funzionalità e metabolismo.

-          Advanced: quanto sopra e, inoltre, Salute e immunità

-          Ultra: tutto ciò che è incluso nel test advanced e, inoltre, raccomandazioni personalizzate e resistoma.

Questo servizio non è destinato a prevenire, diagnosticare, trattare o curare malattie. Le decisioni cliniche richiedono la conferma da parte di professionisti sanitari in un ambiente accreditato.

2. Processo e tecnologia

Lei raccoglie il campione di feci seguendo le istruzioni del kit. Lo analizziamo in laboratori europei e processiamo i dati con il nostro software.

-          Starter/Advanced/Ultra: sequenziamento Shotgun

3. Benefici attesi

Conoscenza di sé, conversazione informata con professionisti sanitari, possibile orientamento nutrizionale (sempre con un professionista), relazione con salute e metabolismo e informazioni su come il suo profilo microbico può essere modificato in diverse condizioni.

4. Rischi, limiti e impatto emotivo

-          I possibili risultati non determinano da soli lo sviluppo di una malattia.

-          Possono apparire informazioni inaspettate (es., presenza di patogeni).

-          Sebbene applichiamo rigorose misure di sicurezza, nessun sistema è completamente immune dai rischi.

-          Ricevere le informazioni contenute in questo test può generare ansia o dubbi. Di fronte a ciò, raccomandiamo di discutere i risultati con il suo medico o nutrizionista.

5. Usi non consentiti

Non utilizzi i rapporti per decisioni lavorative, assicurative, mediche o per qualsiasi finalità discriminatoria o contraria alla legge.

6. Opzioni aggiuntive (opt-in)

-          Ricerca: se lo autorizza, potremo usare dati pseudonimizzati o anonimizzati in progetti propri o collaborativi.

-          Professional Access: può condividere con i professionisti sanitari attraverso la piattaforma e revocare l'accesso quando desidera.

7. Campioni, ripetizioni e conservazione

Il campione viene utilizzato esclusivamente per lo scopo contrattato e viene distrutto circa in 60-120 giorni dall'emissione dei risultati e, in ogni caso, entro 6 mesi, salvo diverso obbligo legale.

Se il campione è invalido per cause a lei non imputabili, potremo offrire una ripetizione conformemente alla politica vigente visibile sulla piattaforma.

8. Diritti e revoca del consenso

Può accedere, rettificare, cancellare, limitare o opporsi, richiedere la portabilità e revocare il suo consenso in qualsiasi momento scrivendo a info@vivabioma.com. La revoca del consenso principale impedisce di continuare a fornire il servizio e comporta la cancellazione dei dati, fatte salve le obbligazioni legali di conservazione. Se revoca un permesso opzionale, cesserà unicamente tale trattamento.

9. Età e rappresentanza

La stipula del contratto richiede 18 anni o più. Per i minori o le persone prive di capacità, il consenso è prestato dal rappresentante legale, che deve comprovarlo. Non invii campioni o dati di terzi senza sufficiente legittimazione.

10. Consulenza genetica in modalità DTC (pre-test e post-test)

10.1. Consulenza genetica pre-test (informazioni precedenti al contratto).

Prima di stipulare il contratto, lei riconosce e accetta che questo Consenso, insieme alle informazioni pre-contrattuali disponibili sul sito web e sulla piattaforma di Vivabioma (es., descrizione dei servizi Starter/Advanced/Ultra, benefici e limiti, rischi, FAQ e materiali informativi), costituiscono la consulenza genetica pre-test del servizio in modalità diretta al consumatore (DTC). Lei dichiara di aver letto e compreso tali informazioni, di aver potuto formulare ragionevoli dubbi prima di stipulare il contratto e che la sua decisione di acquistare il servizio è libera e volontaria, senza alcuna prescrizione o indicazione clinica. In caso di minori o persone prive di capacità, il rappresentante legale dichiara di aver fornito e spiegato queste informazioni alla persona rappresentata in modo adeguato alla sua età e comprensione.

10.2. Consulenza genetica post-test (accompagnamento dopo la consegna dei risultati).

Dopo l'emissione dei risultati, tellmeGen mette a sua disposizione sulla piattaforma contenuti di supporto (tutorial, guide, glossari, spiegazioni di ogni sezione del rapporto e risorse educative) che costituiscono la consulenza genetica post-test. Inoltre, lei può prenotare consultazioni con i genetisti di Vivabioma attraverso i canali abilitati sulla piattaforma per risolvere i dubbi sui suoi risultati. Queste consultazioni e materiali hanno carattere informativo ed educativo, non costituiscono atto medico né sostituiscono la diagnosi, il monitoraggio o il trattamento da parte di professionisti sanitari. Qualsiasi decisione clinica deve essere adottata con un professionista sanitario e, se del caso, confermata in un ambiente accreditato.

10.3. Ambito e limitazioni.

La consulenza genetica pre-test e post-test descritte: (i) si limitano all'interpretazione del rapporto emesso da Vivabioma conformemente alla tecnologia utilizzata; (ii) non sono un servizio di emergenza né garantiscono la risoluzione di tutti i dubbi individuali; e (iii) non devono essere impiegate per decisioni lavorative, assicurative, di immigrazione, di filiazione legale, per fini forensi o per altre finalità proibite in questo Consenso. Vivabioma non sarà responsabile per le decisioni cliniche adottate senza l'intervento di un professionista sanitario o senza la pertinente conferma diagnostica.

Caselle di consenso

[ ] Accetto il Consenso Informato e autorizzo il trattamento dei miei dati genetici secondo quanto descritto.

[ ] Ricerca con dati pseudonimizzati/anonimizzati.

[ ] Professional Access: autorizzo a condividere i miei risultati con [professionista] e comprendo che posso revocare l'accesso.