Politica sulla Qualità dei Dispositivi Medici

Presso GENELINK S.L. (Vivabioma), la qualità e la sicurezza dei pazienti sono i pilastri della nostra attività. Siamo orgogliosi di annunciare che il nostro Sistema di Gestione della Qualità è stato certificato secondo lo standard internazionale ISO 13485:2016 per i dispositivi medici.

Questa certificazione garantisce l'eccellenza dei nostri processi nel seguente ambito:

"Progettazione, sviluppo e produzione di dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD) con marchio CE, incluso software per l'analisi genetica, e distribuzione di kit di raccolta campioni."

La nostra politica sulla qualità si basa sui seguenti impegni:

• Eccellenza e Sicurezza: Fornire dispositivi medici che soddisfino i più elevati standard di sicurezza ed efficacia, soddisfacendo la domanda dei consumatori e garantendo la piena soddisfazione dei nostri clienti.

• Conformità Normativa: Garantire il rigoroso rispetto delle normative applicabili ai dispositivi medici, nonché di eventuali requisiti aggiuntivi sottoscritti volontariamente.

• Miglioramento Continuo: Ottimizzare costantemente l'efficacia del nostro Sistema di Gestione della Qualità attraverso processi controllati, fornendo al personale le risorse necessarie per la loro analisi e monitoraggio.

• Attenzione al Cliente: Aumentare la soddisfazione dei nostri utenti, soddisfacendo le loro aspettative e gestendo in modo proattivo qualsiasi feedback per prevenire incidenti.

• Gestione dei Rischi e delle Opportunità: Sfruttare le sfide come opportunità di apprendimento e miglioramento, identificando le cause alla radice per prevenire le deviazioni.

• Impegno del Team: Promuovere la collaborazione e la responsabilità tra tutto il personale, dove ogni membro è garante della qualità del proprio lavoro.

• Sostenibilità e Ambiente: Integrare criteri di sostenibilità nelle nostre attività, promuovendo l'uso razionale delle risorse, l'adattamento ai cambiamenti climatici e la consapevolezza ambientale tra i dipendenti e le parti interessate.

Questa politica è il quadro di riferimento per stabilire e rivedere i nostri obiettivi annuali, garantendo che GENELINK S.L. rimanga in prima linea nel settore.