Polityka Jakości Wyrobów Medycznych

W GENELINK S.L. (Vivabioma) jakość i bezpieczeństwo pacjentów są filarami naszej działalności. Z dumą ogłaszamy, że nasz System Zarządzania Jakością został certyfikowany zgodnie z międzynarodową normą ISO 13485:2016 dla wyrobów medycznych.

Certyfikat ten potwierdza doskonałość naszych procesów w następującym zakresie:

"Projektowanie, rozwój i produkcja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) ze znakiem CE, w tym oprogramowania do analizy genetycznej oraz dystrybucja zestawów do pobierania próbek."

Nasza polityka jakości opiera się na następujących zobowiązaniach:

• Doskonałość i Bezpieczeństwo: Dostarczanie wyrobów medycznych, które spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i skuteczności, zaspokajając popyt konsumentów i gwarantując pełną satysfakcję naszych klientów.

• Zgodność z Przepisami: Zapewnienie rygorystycznej zgodności z przepisami mającymi zastosowanie do wyrobów medycznych, a także wszelkimi dodatkowymi wymogami przyjętymi dobrowolnie.

• Ciągłe Doskonalenie: Stałe optymalizowanie skuteczności naszego Systemu Zarządzania Jakością poprzez kontrolowane procesy, zapewniając personelowi niezbędne zasoby do ich analizy i monitorowania.

• Orientacja na Klienta: Zwiększanie satysfakcji naszych użytkowników, spełnianie ich oczekiwań i proaktywne zarządzanie wszelkimi opiniami w celu zapobiegania incydentom.

• Zarządzanie Ryzykiem i Szansami: Wykorzystywanie wyzwań jako okazji do nauki i doskonalenia, identyfikowanie przyczyn źródłowych w celu zapobiegania odchyleniom.

• Zaangażowanie Zespołu: Wspieranie współpracy i odpowiedzialności wśród całego personelu, gdzie każdy członek jest gwarantem jakości swojej pracy.

• Zrównoważony Rozwój i Środowisko: Integrowanie kryteriów zrównoważonego rozwoju z naszymi działaniami, promowanie racjonalnego wykorzystania zasobów, adaptacji do zmian klimatu i świadomości ekologicznej wśród pracowników i interesariuszy.

Niniejsza polityka stanowi ramy odniesienia do ustanawiania i przeglądu naszych rocznych celów, zapewniając, że GENELINK S.L. pozostaje w czołówce sektora.