Świadoma zgoda na usługi analizy genetycznej
Dotyczy: Starter, Advanced i Ultra
Data ostatniej aktualizacji: 2 marca 2026 r.
Administrator usługi i danych: GENELINK, S.L. („VivabiomaTM”).
Świadczenie usługi: EOG, głównie z Hiszpanii, z laboratoriami w Danii i/lub Hiszpanii.
Ogólny kontakt: info@vivabioma.com — Prywatność i prawa: lopd@tellmegen.com — IOD: dpo@tellmegen.com
Organ nadzorczy: AEPD lub krajowy organ nadzorczy.
A. Akceptacja
Przed zawarciem umowy należy przeczytać, zrozumieć i wyraźnie zaakceptować niniejszą Zgodę. Zaznaczając pole, oświadczasz, że:
- znasz proces świadczenia usługi oraz jej korzyści i ograniczenia
- rozumiesz, że raporty mają charakter informacyjny i edukacyjny i nie są diagnozą medyczną
- wyrażasz zgodę na analizę swojej próbki i przetwarzanie danych genetycznych na następujących warunkach
- oświadczasz, że masz ukończone 18 lat lub działasz jako przedstawiciel ustawowy osoby niepełnoletniej lub ubezwłasnowolnionej, dostarczając niezbędną dokumentację.
- Podstawa prawna: wykonanie umowy + wyraźna zgoda na przetwarzanie danych genetycznych.
1. Cel i zakres raportów
- Starter: Różnorodność i równowaga; Funkcjonalność i metabolizm.
- Advanced: powyższe i dodatkowo Zdrowie i odporność
- Ultra: wszystko, co zawiera test advanced, a ponadto spersonalizowane zalecenia i rezystom.
Ta usługa nie jest przeznaczona do zapobiegania, diagnozowania, leczenia ani uzdrawiania chorób. Decyzje kliniczne wymagają potwierdzenia przez pracowników służby zdrowia w akredytowanym środowisku.
2. Proces i technologia
Pobierasz próbkę kału zgodnie z instrukcjami w zestawie. Analizujemy ją w europejskich laboratoriach i przetwarzamy dane za pomocą naszego oprogramowania.
- Starter/Advanced/Ultra: sekwencjonowanie Shotgun
3. Oczekiwane korzyści
Samopoznanie, świadoma rozmowa z pracownikami służby zdrowia, możliwe wskazówki żywieniowe (zawsze z profesjonalistą), związek ze zdrowiem i metabolizmem oraz informacje o tym, jak Twój profil mikrobiologiczny może się zmieniać w różnych warunkach.
4. Ryzyko, ograniczenia i wpływ emocjonalny
- Ewentualne wyniki nie determinują same w sobie rozwoju choroby.
- Mogą pojawić się nieoczekiwane informacje (np. obecność patogenów).
- Chociaż stosujemy surowe środki bezpieczeństwa, żaden system nie jest całkowicie odporny na ryzyko.
- Otrzymanie informacji zawartych w tym teście może wywołać niepokój lub wątpliwości. W związku z tym zalecamy omówienie wyników z lekarzem lub dietetykiem.
5. Niedozwolone zastosowania
Nie używaj raportów do decyzji zawodowych, ubezpieczeniowych, medycznych ani w żadnym celu dyskryminacyjnym lub sprzecznym z prawem.
6. Opcje dodatkowe (opt-in)
- Badania: jeśli wyrazisz zgodę, będziemy mogli wykorzystywać dane spseudonimizowane lub zanonimizowane w projektach własnych lub współpracujących.
- Professional Access: możesz udostępniać wyniki pracownikom służby zdrowia za pośrednictwem platformy i cofnąć dostęp w dowolnym momencie.
7. Próbki, powtórzenia i przechowywanie
Próbka jest wykorzystywana wyłącznie w zakontraktowanym celu i ulega zniszczeniu w ciągu ok. 60–120 dni od wydania wyników, a w każdym razie przed upływem 6 miesięcy, chyba że inny obowiązek prawny stanowi inaczej.
Jeśli próbka będzie nieważna z przyczyn od Ciebie niezależnych, będziemy mogli zaoferować powtórzenie zgodnie z obowiązującą polityką widoczną na platformie.
8. Prawa i wycofanie zgody
Możesz uzyskać dostęp, sprostować, usunąć, ograniczyć lub sprzeciwić się przetwarzaniu, zażądać przenoszenia danych oraz wycofać swoją zgodę w dowolnym momencie, pisząc na adres info@vivabioma.com. Wycofanie głównej zgody uniemożliwia dalsze świadczenie usługi i wiąże się z usunięciem danych, z wyjątkiem prawnych obowiązków przechowywania. Jeśli wycofasz opcjonalne zezwolenie, zaprzestaniemy tylko tego konkretnego przetwarzania.
9. Wiek i reprezentacja
Zawarcie umowy wymaga ukończenia 18 lat. W przypadku osób niepełnoletnich lub ubezwłasnowolnionych zgodę wyraża przedstawiciel ustawowy, co należy udokumentować. Nie wysyłaj próbek ani danych osób trzecich bez wystarczającego upoważnienia.
10. Poradnictwo genetyczne w modelu DTC (przed i po teście)
10.1. Poradnictwo genetyczne przed testem (informacje przed zawarciem umowy).
Przed zawarciem umowy przyjmujesz do wiadomości i akceptujesz, że niniejsza Zgoda, wraz z informacjami przedumownymi dostępnymi na stronie internetowej i platformie Vivabioma (np. opis usług Starter/Advanced/Ultra, korzyści i ograniczenia, ryzyko, FAQ i materiały informacyjne), stanowią poradnictwo genetyczne przed testem usługi w modelu bezpośrednio do konsumenta (DTC). Oświadczasz, że przeczytałeś i zrozumiałeś te informacje, że mogłeś sformułować uzasadnione wątpliwości przed zawarciem umowy oraz że Twoja decyzja o nabyciu usługi jest swobodna i dobrowolna, bez recepty czy wskazań klinicznych. W przypadku osób niepełnoletnich lub ubezwłasnowolnionych przedstawiciel ustawowy oświadcza, że dostarczył i wyjaśnił te informacje osobie reprezentowanej w sposób odpowiedni do jej wieku i zdolności pojmowania.
10.2. Poradnictwo genetyczne po teście (wsparcie po dostarczeniu wyników).
Po wydaniu wyników tellmeGen udostępnia na platformie treści pomocnicze (samouczki, przewodniki, słowniki, wyjaśnienia każdej sekcji raportu i zasoby edukacyjne), które stanowią poradnictwo genetyczne po teście. Ponadto możesz umówić się na konsultacje z genetykami Vivabioma za pośrednictwem kanałów udostępnionych na platformie, aby rozwiać wątpliwości dotyczące Twoich wyników. Te konsultacje i materiały mają charakter informacyjny i edukacyjny, nie stanowią aktu medycznego ani nie zastępują diagnozy, monitorowania ani leczenia przez pracowników służby zdrowia. Wszelkie decyzje kliniczne należy podejmować z pracownikiem służby zdrowia i, w stosownych przypadkach, potwierdzać w akredytowanym środowisku.
10.3. Zakres i ograniczenia.
Opisane poradnictwo genetyczne przed i po teście: (i) ogranicza się do interpretacji raportu wydanego przez Vivabioma zgodnie z zastosowaną technologią; (ii) nie jest usługą ratunkową ani nie gwarantuje rozwiązania wszystkich indywidualnych wątpliwości; oraz (iii) nie może być wykorzystywane do decyzji zawodowych, ubezpieczeniowych, imigracyjnych, ustalania ojcostwa/macierzyństwa, do celów kryminalistycznych ani innych celów zabronionych w niniejszej Zgodzie. Vivabioma nie ponosi odpowiedzialności za decyzje kliniczne podjęte bez udziału pracownika służby zdrowia lub bez odpowiedniego potwierdzenia diagnostycznego.
Pola wyboru zgody
[ ] Akceptuję Świadomą Zgodę i zezwalam na przetwarzanie moich danych genetycznych zgodnie z opisem.
[ ] Badania ze spseudonimizowanymi/zanonimizowanymi danymi.
[ ] Professional Access: zezwalam na udostępnienie moich wyników [profesjonalista] i rozumiem, że mogę cofnąć dostęp.