Política de atualizações de informação e repetição de amostras

Versão VB-PAR-2026-01 · Em vigor desde 14 de setembro de 2026 · Substitui a versão anterior ·

GENELINK, S.L. (nome comercial «Vivabioma»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, 2.º andar, porta 4, 46010 Valência, Espanha · info@vivabioma.com · Telefone: +34 960 090 596.

A presente Política faz parte do contrato juntamente com os Termos legais e o Consentimento Informado e encontra-se disponível no Site antes da celebração do contrato. Explica a tecnologia com que analisamos a sua amostra, como essa tecnologia evolui, como os seus relatórios são atualizados e o que acontece se uma amostra não atingir os critérios mínimos de qualidade.

1. Objeto e âmbito de aplicação

1.1 O objetivo da Vivabioma é permitir-lhe aceder, a partir de qualquer lugar, a informações sobre o seu microbioma intestinal e partilhá-las com o profissional de saúde da sua confiança. Para o efeito, mantemos uma plataforma que armazena, interpreta e atualiza essas informações.

1.2 A presente Política aplica-se aos produtos Starter, Advanced e Ultra, na medida em que estejam disponíveis no seu país.

1.3 As condições de contratação, pagamento, ampliações e livre resolução constam dos Termos legais. O âmbito, as limitações e o tratamento dos seus dados constam do Consentimento Informado. Em caso de discrepância, esses documentos prevalecem nas matérias que regulam.

2. Tecnologia de análise

2.1 A análise é realizada por sequenciação metagenómica shotgun a partir de uma amostra de fezes. Esta técnica sequencia o material genético presente na amostra sem selecionar previamente um gene específico, permitindo estimar a composição e a diversidade da comunidade microbiana e descrever potenciais funções metabólicas.

2.2 Para além de bactérias, a análise pode detetar sequências atribuíveis a vírus, fungos e outros microrganismos. A sensibilidade para estes grupos é inferior e muito variável, depende da sua abundância relativa e das bases de dados de referência disponíveis e não constitui, em circunstância alguma, um estudo microbiológico, virológico ou parasitológico de diagnóstico. A ausência de deteção não exclui a presença de um microrganismo.

2.3 A resolução possível depende da profundidade de sequenciação obtida, da proporção de material microbiano na amostra, das bases de dados de referência e dos métodos de classificação utilizados. Não se garante a identificação de todos os microrganismos presentes nem uma cobertura uniforme.

2.4 À medida que a ciência do microbioma evolui, poderemos incorporar novas ferramentas bioinformáticas e bases de dados atualizadas. Estas melhorias aplicam-se às análises e interpretações realizadas após a sua implementação e não geram, por si só, o direito a repetir gratuitamente uma análise já emitida.

3. Atualização das bases de dados e da interpretação

3.1 A classificação taxonómica, as atribuições funcionais e os índices apresentados nos seus relatórios dependem das bases de dados e dos modelos em vigor no momento da análise. Ambos são revistos periodicamente.

3.2 Podemos atualizar o conteúdo interpretativo dos seus relatórios sem necessidade de uma nova amostra, dentro das funcionalidades incluídas no seu produto. Cada relatório é identificado por uma versão e uma data que indicam a interpretação aplicável naquele momento.

3.3 Uma atualização pode modificar, matizar ou retirar um resultado anterior: um microrganismo pode ser reclassificado, uma função pode ser reatribuída e um índice pode ser recalibrado. Isto faz parte da natureza da análise e não constitui um erro do relatório anterior.

3.4 Não assumimos a obrigação de o contactar individualmente sempre que ocorra uma alteração interpretativa. Fá-lo-emos quando um controlo de qualidade revelar um erro material que afete um dos seus resultados; nesse caso, poderemos corrigi-lo, retirá-lo temporariamente e comunicar-lhe a versão corrigida.

3.5 Nenhum resultado, inicial ou atualizado, substitui a avaliação de um profissional de saúde nem a confirmação através do teste clínico adequado num centro ou laboratório autorizado.

4. Ampliações e reinterpretações

4.1 Quando disponível, pode ampliar um nível de cada vez — de Starter para Advanced ou de Advanced para Ultra — através de uma compra separada. A ampliação pode consistir na reinterpretação dos dados já conservados, sem nova amostra nem nova sequenciação.

4.2 A possibilidade de ampliação depende da qualidade dos dados originais, do formato conservado, da antiguidade da amostra, da compatibilidade técnica e da disponibilidade territorial. Esta possibilidade será confirmada antes de concluir a compra.

4.3 Se solicitar a eliminação dos seus dados técnicos, as ampliações deixarão de ser possíveis sem uma nova amostra. Avisá-lo-emos antes de proceder à eliminação.

4.4 A comparação de duas análises realizadas em momentos diferentes exige uma nova amostra e não elimina a variabilidade técnica nem temporal: uma alteração entre relatórios não demonstra, por si só, que uma intervenção tenha produzido uma melhoria ou um agravamento.

4.5 Se pretender obter informações sobre versões da análise ou sobre a disponibilidade de uma ampliação, escreva-nos para info@vivabioma.com e indicaremos as opções em vigor, com o respetivo preço e condições, antes de confirmar qualquer opção.

5. Critérios mínimos de qualidade da amostra

5.1 Para emitir resultados fiáveis, a amostra deve cumprir os critérios mínimos de qualidade em vigor. Atualmente são:

•      Concentração de ADN microbiano obtida igual ou superior a 8 ng/µL.

•      Qualidade da sequenciação: os parâmetros de qualidade da sequência, incluindo a proporção de bases com pontuação Q30 ou superior, devem atingir os limiares definidos no nosso sistema de gestão da qualidade e aplicados uniformemente a todas as amostras.

•      Proporção de ADN humano inferior a 10% do total da amostra.

5.2 O terceiro critério existe porque uma amostra de fezes contém sempre células humanas. Quando a sua proporção é elevada, o material microbiano disponível é insuficiente para uma análise fiável. As sequências humanas são filtradas durante o processamento, conforme descrito no Consentimento Informado.

5.3 Estes critérios refletem o estado da técnica e o nosso sistema de gestão da qualidade e podem ser atualizados. Aplicam-se os critérios em vigor no momento da análise, que constarão da versão publicada desta Política.

6. O que acontece se uma amostra não cumprir os critérios de qualidade

6.1 Na grande maioria dos casos, uma única amostra é suficiente. Ocasionalmente, a quantidade ou a qualidade do ADN microbiano obtido não atinge os critérios mínimos. Isto deve-se habitualmente a uma recolha incorreta, a uma conservação ou transporte inadequados ou a fatores biológicos, como o uso recente de antibióticos, uma infeção aguda ou determinadas condições digestivas que alteram a estabilidade do material genético.

6.2 Se a primeira análise não produzir resultados válidos, entraremos em contacto consigo por correio eletrónico e enviaremos, sem custos, um novo kit para repetir a recolha da amostra, a extração e a análise.

6.3 Se essa segunda amostra também não cumprir os critérios, oferecer-lhe-emos a possibilidade de escolher entre uma terceira recolha de amostra, igualmente sem custos, ou a resolução do contrato com o reembolso previsto na secção 8.

6.4 A partir daí, qualquer análise adicional que pretenda realizar será faturada ao preço em vigor, que lhe comunicaremos antes de a confirmar.

6.5 Repetir a recolha da amostra não garante um resultado satisfatório. Existem casos excecionais em que a estabilização do material genético microbiano no kit não é viável por causas alheias ao laboratório.

6.6 Se uma amostra válida não produzir um resultado utilizável após a repetição, e tal não lhe for imputável, oferecer-lhe-emos, conforme aplicável, uma nova execução, uma redução do preço ou a resolução com reembolso da parte não conforme. A repetição gratuita não substitui os meios legais de reparação em caso de falta de conformidade.

7. Quando a repetição não é gratuita

7.1 A repetição não será gratuita quando a invalidade da amostra resultar de um incumprimento que lhe seja imputável das instruções de recolha, conservação, quantidade, etiquetagem, prazo ou envio.

7.2 A imputabilidade deve ser sustentada por um elemento objetivo verificável: kit caducado ou não registado, etiqueta ou circuito de devolução incorretos, envio fora do prazo, material manifestamente manipulado ou contaminado ou quantidade insuficiente imputável à recolha. Na ausência desse elemento, a ocorrência será tratada como não lhe sendo imputável e a repetição será gratuita nos termos da secção 6.

7.3 Antes de cobrar qualquer montante, informá-lo-emos do preço do material, da logística e, quando aplicável, do novo processamento, e não o cobraremos sem a sua confirmação.

7.4 Se o material de recolha sofrer danos acidentais durante a recolha — queda, quebra, contaminação ou perda de um componente — aplica-se o regime de substituição previsto nos Termos legais: não é enviado um kit gratuito, mas é disponibilizado um cupão que cobre o material e o respetivo envio, sem voltar a pagar pelo serviço de análise.

7.5 Se o transportador autorizado perder a amostra depois de comprovar a sua entrega correta, a repetição é gratuita.

8. Prazos de resposta e reembolso

8.1 Dispõe de três meses a contar do nosso correio eletrónico para nos indicar se pretende repetir a amostra ou resolver o contrato. Se não recebermos resposta, enviar-lhe-emos um lembrete antes do termo desse prazo.

8.2 Decorridos três meses sem resposta, encerraremos a ocorrência e não reservaremos material nem capacidade laboratorial para essa encomenda. Isto não o impede de nos contactar posteriormente nem afeta os direitos que a legislação lhe reconhece enquanto consumidor: se nos escrever mais tarde, avaliaremos o seu pedido de acordo com esta Política e com a lei aplicável.

8.3 Quando a impossibilidade de emitir resultados não lhe for imputável e optar por resolver o contrato em vez de repetir a amostra, reembolsaremos o montante pago pelo serviço de análise.

8.4 O reembolso é efetuado pelo mesmo meio de pagamento utilizado na compra, salvo acordo em contrário, no prazo de 14 dias de calendário após nos comunicar a sua decisão.

8.5 O disposto acima não prejudica o direito de livre resolução nem a garantia legal de conformidade, que são regulados nos Termos legais e não são limitados pela presente Política.

9. Casos em que não é possível emitir resultados

9.1 Para além da qualidade da amostra, pode não ser possível emitir resultados se a amostra for recebida deteriorada ou fora do prazo, se o kit estiver caducado, se não tiver sido registado na plataforma, se não for possível verificar a sua associação a uma conta ou se faltar a comprovação da representação quando o titular for menor ou uma pessoa sujeita a medidas de apoio.

9.2 Nesses casos, comunicar-lhe-emos a causa e as opções disponíveis. Quando a causa não lhe for imputável, aplicam-se as secções 6 a 8.

10. Amostras não enviadas e kits caducados

10.1 Deve ativar o kit e enviar a amostra no prazo de 12 meses após a compra e, em qualquer caso, antes da data de validade impressa no material. Ultrapassado o primeiro destes limites, não podemos garantir a viabilidade da recolha nem a validade da análise, e a presente Política não confere o direito a uma repetição gratuita.

10.2 Se o seu kit tiver caducado sem ter sido utilizado, escreva-nos: indicaremos as condições em vigor para adquirir material de substituição.

11. Como o informamos

11.1 As comunicações relativas a ocorrências com amostras, repetições e atualizações são efetuadas por correio eletrónico para o endereço associado à sua conta e, quando aplicável, através de avisos na plataforma. É sua responsabilidade mantê-lo atualizado e acessível.

11.2 Conservamos o registo dessas comunicações no nosso sistema de gestão da qualidade.

12. Vigência e alterações

12.1 A presente Política tem um código de versão e uma data. A cada encomenda aplica-se a versão em vigor no momento da compra, salvo se uma versão posterior lhe for mais favorável.

12.2 Podemos atualizá-la por razões técnicas, científicas, legais ou relacionadas com fornecedores. Pode solicitar o histórico de versões através de info@vivabioma.com.

12.3 Para qualquer questão sobre esta Política: info@vivabioma.com.